“蒲友VIP群（药品）”专题讨论通知 第4期 药品清洁验证及其风险评估（中）

瓶瓶

各位“蒲友VIP群（药品）”会员：     根据投票决定本群定于本周五晚上组织专题学习讨论     讨论主题：药品清洁验证及其风险评估（中）         时   间：2020年09月04日20:00-22:00 主要讨论内容   一、清洁验证关键要素   1、分组/分类策略：产品分组、设备分组   2、原料药的清洁级别评估：参照物质与最难清洁物质选择   3、微生物限度残留：取样（擦拭取样及淋洗水取样）   4、微生物以及内毒素分析取样   5、取样回收率研究   6、分析方法学验证   7、最差工艺条件的选择   8、验证期间产品和设备的处置   9、无法测量的限度   10、清洁效果确认   二、清洁验证状态维护   1、预防性维护和校准   2、变更管理   3、日常监测和持续性确认   4、再验证和定期回顾     分享人：北重楼         此次讨论主要以视频的模式，大家提前做好准备。     请大家准时参    加入VIP会员群方式：   欢迎扫码加入医疗器械会员群：    https://www.ouryao.com/forum.php ... 8%D3%DA%B3%C9%C1%A2    欢迎扫码加入药品会员群：    https://www.ouryao.com/forum.php ... 8%D3%DA%B3%C9%C1%A2

王兴来

@瓶瓶  你是不是发错版块了

瓶瓶

王兴来 发表于 2020-9-2 12:51
@瓶瓶  你是不是发错版块了

没找到专区

王兴来

瓶瓶 发表于 2020-9-2 15:36
没找到专区

哪个区 ，我给你飞过去

瓶瓶

王兴来 发表于 2020-9-2 15:51
哪个区 ，我给你飞过去

你看哪个区合适？