洁净区检测

巧bong · 发表于 2020-9-7 17:56:57

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请问各路大神洁净区检测（D级），每年都需要找第三方检测吗？有没有相关文件支持

永恒12 · 发表于 2020-9-7 18:02:45

谁说的每年？

巧bong · 发表于 2020-9-7 18:03:45

永恒12 发表于 2020-9-7 18:02
谁说的每年？

就是不知道有没有文件支持

永恒12 · 发表于 2020-9-7 18:05:20

明确告诉你没有！！！

制药工人） · 发表于 2020-9-7 18:20:07

真奢侈，还找第三方检测。低级别，自己搞搞就行了。

19861 · 发表于 2020-9-7 20:04:16

应该不需要每年都检测

准圣级药老 · 发表于 2020-9-7 22:00:48

D级没有必要的找第三方，也没必要每年都做吧？如果有需要，我刚合伙成立了一个检测公司，山东威海的，可以合作一下。

zhuo2121 · 发表于 2020-9-8 08:03:34

D级洁净区没必要找第三方检测，企业内部自己检测，除了正常的验证外，日常还有定期检测。

枫桦树林 · 发表于 2020-9-8 08:10:34

看你们公司有没有自己测的仪器跟人员了。我之前公司是空调系统验证的时候，高效检漏、风速、压差、流型都是第三方测的

余默 · 发表于 2020-9-8 08:44:47

哪个级别也没说需要第三方检测吧。确实有企业一年检测一次，但是没看见过那个文件或法规要求。

MaxMoore · 发表于 2020-9-8 13:38:28

没有。自己做呀……

中邦兴业岩大侠 · 发表于 2020-9-8 13:40:41

D级的自己做就完全可以呀，粒子就用手持式的尘埃粒子计数器，花不了几个钱用十几年

巧bong · 发表于 2020-9-8 14:59:40

枫桦树林发表于 2020-09-08 08:10
看你们公司有没有自己测的仪器跟人员了。我之前公司是空调系统验证的时候，高效检漏、风速、压差、流型都是第三方测的

我们公司有自己检测的仪器和人员，只是以前请的这个第三方现在不做了，如果说没有一定要第三方，就打算自己做

巧bong · 发表于 2020-9-8 15:00:19

中邦兴业岩大侠发表于 2020-09-08 13:40
D级的自己做就完全可以呀，粒子就用手持式的尘埃粒子计数器，花不了几个钱用十几年

我们是每年会有一个季度，请第三方的检测

中邦兴业岩大侠 · 发表于 2020-9-8 15:07:49

巧bong 发表于 2020-09-08 15:00
我们是每年会有一个季度，请第三方的检测

太有钱了，下回你申请申请请我们去检测，我们是设备厂家代理，洁净环境相关的啥设备都有，价格好说

LanBo · 发表于 2020-9-8 21:55:25

谁说的？企业自己有能力可以自行监测

多多多1 · 发表于 2020-9-9 15:58:42

你们公司真有钱，我们这都是内部买的仪器自己进行测，别说D级，更高级别的都是自己测

黄知莲1204 · 发表于 2020-9-9 21:16:22

我们都是自己做的，每个月月度清洁消毒后，做环境监测呢

小易啊呀 · 发表于 2020-9-13 08:56:00

再验证的话每年还是应该测试一下风量，高效过滤器泄漏，压差，温湿度，洁净度。个人建议，我所服务过的药企大部分是这样的！有钱的可以去找第三方测试，没钱的话就自己买国产设备测试，但是国产的光度计、粒子计数器这些是真的不好用。

JIANG12345 · 发表于 2020-9-13 12:08:18

环境QC做，高效工程做，不麻烦

[质量保证QA] 洁净区检测