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[药品研发] 解决湿法制粒放大一致性的解决方案来了

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药徒
发表于 2020-9-9 22:25:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在实验过程中往往在实验阶段做的很好,但是一放大就出现很多问题,那么这些怎么样才能快速解决呢?

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药徒
发表于 2020-11-13 13:10:22 | 显示全部楼层
吹个牛:湿法制粒往往在实验阶段做的很好,但是一放大就出现很多问题,关键就是因为没有搞清楚放大情况和实验室的情况。如果搞清楚了,就不存在放大出状况的问题。

解决方案:比如搅拌,小试的时候,需要仔细研究不同角速度时的成粒性。只有这个组合,在放大时才有参考意义。否则,不管设备,就记录了转速,那在放大时,不出问题,才不正常。
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药生
发表于 2020-9-10 06:46:04 | 显示全部楼层
关键是放大时候的投料量要把握好!如果小试时使用的是湿法制粒机,大生产时使用的也是同类的湿法制粒机,一般最要的是把握好投料量,与小试不成线性关系,我们在使用国内某公司600型湿法制粒机时,理论上可投400多gk,按此投料会踏锅,仅能投250kg,工艺参数略做调整,搅拌桨,切刀速度会选设备的上限。我们做的是中药。根本原因是设备厂家的动力并未按小试设备相应发达!做几次试验就可找到规律!
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发表于 2020-9-10 08:32:21 | 显示全部楼层
方案在哪里?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-10 16:21:34 来自手机 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2020-09-10 06:46
关键是放大时候的投料量要把握好!如果小试时使用的是湿法制粒机,大生产时使用的也是同类的湿法制粒机,一般最要的是把握好投料量,与小试不成线性关系,我们在使用国内某公司600型湿法制粒机时,理论上可投400多gk,按此投料会踏锅,仅能投250kg,工艺参数略做调整,搅拌桨,切刀速度会选设备的上限。我们做的是中药。根本原因是设备厂家的动力并未按小试设备相应发达!做几次试验就可找到规律!

国内的相关设备,明面上的技术参数是非常好的,但是实际生产过程中其实问题很多。还有就是实验阶段和生产之间的等比问题,其实国产大部分都做不到很好的等比,只有少数几个品牌宣称可以做到
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药生
发表于 2020-9-10 16:29:01 | 显示全部楼层
是的,形象神不像!这就是目前的水平!
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药徒
发表于 2020-11-12 11:11:36 | 显示全部楼层
湿法制粒工艺对设备提出的要求还是比较高的,搅拌、切碎、喷浆、装载量等等。工艺从小试到商业生产有放大研究过程,设备同理。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-29 14:23:04 来自手机 | 显示全部楼层
蓝色星期六 发表于 2020-11-12 11:11
湿法制粒工艺对设备提出的要求还是比较高的,搅拌、切碎、喷浆、装载量等等。工艺从小试到商业生产有放大研究过程,设备同理。

是的,其实湿法制粒机,除了中国以外世界上也没几个品牌,但是一个中国能造湿法制粒机的能有几十个品牌!如果都那么简单为什么其他国家不去造呢!综合来说,湿法制粒是一个相对来说还是比较复杂的机器。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-29 14:25:55 来自手机 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2020-09-10 16:29
是的,形象神不像!这就是目前的水平!

对的,并不是诋毁说中国湿法制粒机做的不好,相对以前来说做的已经算有很大进步了!但是现在国内很多湿法制粒机企业,只是把设备做出来了,并不去做深入研究了。追求的是便宜能买掉就行的思维,所以我们的企业还有很长的路要走。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-29 14:29:10 来自手机 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2020-09-10 06:46
关键是放大时候的投料量要把握好!如果小试时使用的是湿法制粒机,大生产时使用的也是同类的湿法制粒机,一般最要的是把握好投料量,与小试不成线性关系,我们在使用国内某公司600型湿法制粒机时,理论上可投400多gk,按此投料会踏锅,仅能投250kg,工艺参数略做调整,搅拌桨,切刀速度会选设备的上限。我们做的是中药。根本原因是设备厂家的动力并未按小试设备相应发达!做几次试验就可找到规律!

这个是对的,中国的设备很多参数,写的是国外没有一个品牌能满足的,但是最后实际实验生产过程中,却远远达'不到,但是我接触的进口品牌的湿法制粒机品牌厂家,他们给的文件就明确提出,从实验到生产的等比关系参数。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-29 14:33:06 来自手机 | 显示全部楼层
hundun0 发表于 2020-11-13 13:10
吹个牛:湿法制粒往往在实验阶段做的很好,但是一放大就出现很多问题,关键就是因为没有搞清楚放大情况和实验室的情况。如果搞清楚了,就不存在放大出状况的问题。

解决方案:比如搅拌,小试的时候,需要仔细研究不同角速度时的成粒性。只有这个组合,在放大时才有参考意义。否则,不管设备,就记录了转速,那在放大时,不出问题,才不正常。

湿法制粒过程中,制粒的好坏其实有很多参数,过程全凭经验和感觉。却没有一个数据来直观支撑,我发的那个图片,就是某个药企,为了最求数据化,而采购的设备
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药神
发表于 2022-7-11 19:38:38 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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