哪些是从事影响产品质量工作的人员？

尘埃12 · 发表于 2020-9-17 17:19:25

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医疗器械生产质量管理规范中第十条从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际操作技能。

具体哪些才算影响产品质量的工作人员？感觉范围很广又很窄。

whlovegch · 发表于 2020-9-17 17:27:33

研发、质量、生产、仓储物流、人事

1637743950 · 发表于 2020-9-18 07:59:56

采购，研发、质量、生产、仓储物流

星辰大海12345 · 发表于 2020-9-18 08:11:34

设计开发、采购、生产、质量、库管物流贯穿产品生产制造到交付的全过程。

olddai · 发表于 2020-9-18 08:18:33

公司人员，基本上直接或间接对产品质量有影响

huluobo9527 · 发表于 2020-9-18 08:34:00

olddai 发表于 2020-9-18 08:18
公司人员，基本上直接或间接对产品质量有影响

可以把生产辅助人员以及财务不算

nikon0001 · 发表于 2020-9-18 08:36:26

学习了，不错。

WRF12 · 发表于 2020-9-18 09:12:40

《医疗器械生产质量管理规范现场指导原则》中，
*1.6.1：从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关的理论知识和实际操作技能。
应当确定影响医疗器械质量的岗位，规定这些岗位人员所必须具备的专业知识水平（包括学历要求）、工作技能、工作经验。查看培训内容、培训记录和考核记录，是否符合要求。

今晚吃火锅 · 发表于 2020-9-18 09:19:55

学习了，学习了

文斌12 · 发表于 2020-9-18 09:24:15

仓储生产技术采购销售

圆锥石头花 · 发表于 2020-9-18 11:16:26

研发技术生产储运采购

小乖雪 · 发表于 2020-9-18 13:00:33

个人理解不同，我理解的这个产品质量是指转产以后的，不包含研发，贯穿于生产制造到交付的全部过程。生产、质量、仓储物流、设备设施等与生产产品存在直接与间接的影响。

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-9-18 13:32:35

不用从研发开始，又不是必须设置这个部门。生产、质量、仓储、设备。辅助人员比如说打扫生产车间的就是必须的，打扫办公室的可以不用

新手GMP · 发表于 2020-9-18 14:13:04

产品整个生命周期过程中的所有人员，产品开发，技术转移，商业化生产和退市全过程。

你好开学 · 发表于 2020-9-18 14:23:47

生产、流通过程，个人认为不包括研发过程。

新手GMP · 发表于 2020-9-18 14:43:43

质量源于设计，研发阶段属于影响药品质量的。

掌柜的 · 发表于 2020-9-18 15:22:08

技术、生产、质量负责人，检验员、关键工序操作员，再大一点可以把采购和库管列入

冬去1 · 发表于 2020-9-18 15:39:02

除了财务，基本都算

一声叹 · 发表于 2020-9-19 08:40:49

本帖最后由一声叹于 2020-9-19 08:46 编辑

个人认为研发不算，采购部、原料仓、生产部门、质量部门、设备部、成品仓算。

王若竹 · 发表于 2020-9-19 11:28:16

除了公司看门的和扫地的，食堂做饭的，其他的都是