关于设备清洁操作规程的修订

wuguijie · 发表于 2020-9-23 10:39:38

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设备清洁操作规程修订好后，也做了清洁验证，现在发觉清洁方法不好用，而且操作规程订的有效期与清洁验证方案不一致，现在如果修改设备清洁操作规程是不是一定还要经过清洁验证才能生效？

冲天狐狸 · 发表于 2020-9-23 11:13:33

是的，必须验证过

zhuo2121 · 发表于 2020-9-23 11:19:50

那肯定啊。。。

near · 发表于 2020-9-23 13:00:02

清洁验证验证的是你的清洁方法，方法都变了，怎么可能不重做

徐艺文Tiffany · 发表于 2020-9-23 13:22:34

是的，要做

战争的年代 · 发表于 2020-9-23 13:23:55

清洁方法变更是要进行验证的

novacyl277 · 发表于 2020-9-23 15:24:45

如果是操作规程订的有效期与清洁验证报告不一致的话，直接改操作规程里的有效期与清洁验证报告里的一致就可以了，如果清洁方法变了，则需要验证

wuguijie · 发表于 2020-9-23 16:52:13

novacyl277 发表于 2020-9-23 15:24
如果是操作规程订的有效期与清洁验证报告不一致的话，直接改操作规程里的有效期与清洁验证报告里的一致就可 ...

好像清洁有效期只能往严里改，不能往松里改，虽然符合当初的清洁验证。

novacyl277 · 发表于 2020-9-27 15:43:14

wuguijie 发表于 2020-9-23 16:52
好像清洁有效期只能往严里改，不能往松里改，虽然符合当初的清洁验证。

不管往松了改还是往严了改，改的结果只要不违反验证结果就可以，当然改也不是随随便便的改，总要给个合理理由，为什么往严了改，为什么又往松了改，不然这个清洁验证的结果就很值得怀疑了。

13712754309 · 发表于 2024-6-8 12:57:57

操作规程订的有效期与清洁验证方案不一致？怎感觉你们有点乱