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楼主: 小聂同学
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[行业反思] 理想中的QA

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药生
发表于 2020-10-19 08:22:37 | 显示全部楼层
说的再大一点:
为了人类使用放心药。

往小了说:仅仅是一份工作而已。不要说为了企业发展,企业发展不发展管咱P事。
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药徒
发表于 2020-10-19 08:42:32 | 显示全部楼层
理想的QA就是每天照本宣科,完成既定的基本工作就可以了
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药徒
发表于 2020-10-19 11:34:14 | 显示全部楼层
首先自身要不断学习,适应法规的变化,同时根据现场的变化给出监督、指导工作。目前监督能执行,但指导的能力就各有不同了。且行且珍惜。理想就是不需要现场QA,一切按规定好执行好,检查好就行。
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药徒
发表于 2020-10-19 16:30:06 | 显示全部楼层
QA整几个钱?整几个事?
哈哈 职责 权利 待遇 工作量 工作价值
干得好不好 咋判定?
问问 HR
以上都有答案了,就知道自己干嘛了
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药徒
发表于 2020-10-19 16:36:31 | 显示全部楼层
一个好的QA需要有高的情商,过硬的专业知识,对于生产过程,工艺流程要烂熟与心,要有风险评估意识。既不能拿着鸡毛当令箭,又不能听之任之,学会风险评估好好沟通,动之以理,晓之以情。一个合格的QA不易做。
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药徒
发表于 2020-10-19 16:39:23 | 显示全部楼层
QA口号:只有解放全人类,才能解放自己!
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-19 16:48:43 | 显示全部楼层
ZHAOLANDONG 发表于 2020-10-19 16:36
一个好的QA需要有高的情商,过硬的专业知识,对于生产过程,工艺流程要烂熟与心,要有风险评估意识。既不能 ...

相当的不容易
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-19 16:50:28 | 显示全部楼层
fromzjg 发表于 2020-10-15 09:12
我觉得QA不是学了点理论知识就能去发现问题,解决问题的。首先要去车间、QC实验室锻炼个两三年,在实际操作 ...

是的,等那个时候的QA就不再是QA了,能力相当强了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-19 16:52:38 | 显示全部楼层
Hill峰 发表于 2020-10-18 10:01
QA的定位就是质量保证,保证企业体系的合规性运行,供应商、原材料、生产过程、成品等的生产制造关键点需要 ...

等检查通过不了,老板就知道生产停产,损失就大了,到时候再来说QA的问题都没有用了

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其实还是出现一次不通过,比较好  详情 回复 发表于 2021-9-1 16:50
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药徒
发表于 2020-10-19 17:21:05 | 显示全部楼层
首先QA是守门员,三体里的执剑人,原则底线要收好,否则可能一梭子玩完。也可以理解为监督,但是这个监督的点一定把握好,不能眉毛胡子一把抓,要是关键点并且与企业现状适应,这才体现一个QA的功力。
其次无所谓帮助,原则守好了,其他部门自然会提高。
以上都是个人瞎掰掰。
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药徒
发表于 2020-10-20 08:29:27 | 显示全部楼层
QA是质量体系中的一部分,需要大家共同努力!
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药徒
发表于 2020-10-20 11:34:16 | 显示全部楼层
应该尽量用文件规定的细致一点,责任划分清楚,不然工作不好开展
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药生
发表于 2020-10-20 13:11:37 | 显示全部楼层
开不了口等安静 发表于 2020-10-15 08:59
我们公司的现场QA都不参与原料药TLC点板了,直接让车间的工艺员来点板操作,牛逼的很,以前是QA点的,自己Q ...

因为他是QA,不是QC和工艺员。
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药徒
发表于 2020-10-20 16:22:49 | 显示全部楼层
说到底对生产型企业来说,特别是对很多民老板来说,质量是个不直接产出价值的消耗性部门,一个强力而专业的QA部门是个奢侈品,是当一个公司大到一定程度必须要体系化标准化的产物。而很多老板是抱着能坑一个是一个,能走一单是一单的想法在办企业。成熟的企业QA怎么会没事做,光审各种批记录处理CAPA,放行就能耗掉一天。QA没用,说明这个公司不行,都没踩进“好公司”的门槛

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呜呜呜你说到我心坎里去了,小公司,那些人辞职了老板就让人家走走走,也不招新人进来,检查来了没停产整顿没吊销许可证就没事,继续干。  发表于 2021-7-6 11:26
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药徒
发表于 2020-11-7 09:18:54 | 显示全部楼层
fromzjg 发表于 2020-10-15 09:12
我觉得QA不是学了点理论知识就能去发现问题,解决问题的。首先要去车间、QC实验室锻炼个两三年,在实际操作 ...

说得对,我们公司QA连产品名字都记不全,产品工艺更不清楚,上来就管,他们提的有些问题真的很让人无语,简直就是抬杠
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药徒
发表于 2020-11-7 09:40:17 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2020-10-14 10:26
这不是说没有QA,而是把QA的工作分配到其它人去了,人人都是QA

把我们打包去生产去工程去QC做个小组长,主管这些不好吗
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药生
发表于 2020-11-10 13:28:18 | 显示全部楼层
理想中的QA就是药企QA都是独立的并且不归药企管归药监局管理
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-10 16:28:11 | 显示全部楼层
峰行天下 发表于 2020-11-10 13:28
理想中的QA就是药企QA都是独立的并且不归药企管归药监局管理

这估计是灵魂深处的心声
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药徒
发表于 2020-11-13 17:03:52 | 显示全部楼层
峰行天下 发表于 2020-11-10 13:28
理想中的QA就是药企QA都是独立的并且不归药企管归药监局管理

然后药监局发工资????

点评

是的,国家发  发表于 2020-11-16 09:03
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药徒
发表于 2020-11-16 10:40:19 | 显示全部楼层
QA、QC和生产是相互理解吧,大家只要都是为了干好本职工作,为了不昧良心做事,就可以坐到一起谈,其实还是多交流。
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