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医疗器械数据分析

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药徒
发表于 2020-10-19 15:42:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求医疗器械数据分析报告,应该做哪些部门的分析,怎样做?求模板
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药生
发表于 2020-10-19 16:29:31 | 显示全部楼层
你是要做程序文件还是怎样?这个报告是跟那个文件关联的?
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药生
发表于 2020-10-19 22:33:32 | 显示全部楼层
质量回顾吗?还是随机对照双盲的临床数理统计。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-20 09:58:41 | 显示全部楼层
质量管理体系无菌指导原则中的11.3.1项中的数据分析,数据分析控制程序在程序文件中已经有了,只是后面的数据分析的实施记录和数据分析的结果没有。
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药徒
发表于 2020-10-20 16:54:15 | 显示全部楼层
哪里的数据要分析?
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发表于 2020-10-22 14:37:22 | 显示全部楼层
数据分析是研发产品设计时做的数据还是后面生产作为质量监控的数据为依据?
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药生
发表于 2020-10-22 16:09:45 | 显示全部楼层
数据分析的项目很多的,不良事件,化验室的监测数据,原材料/过程检、成品 不良率等等。
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药徒
发表于 2023-2-21 10:24:24 | 显示全部楼层
楼主,请问你有医疗器械产品的数据分析模板了吗
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药徒
发表于 2023-2-23 16:40:52 | 显示全部楼层
这个没有模板,管评输入里面根据数据做点趋势图、分布图之类的就是了;另外每年的自查报告也是数据分析的报告。
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