请教个问题

上下而求索 · 发表于 2020-10-28 15:38:11

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关于医疗器械2类产品标识的问题，我司有个产品是2类的，有个外包装，之前订了不少外包装袋，外包装袋上印了产品的规格型号注册证号等信息，但是现在产品的规格型号这些有了变动，我们不想浪费之前的外包装袋，想把新信息打在一张标签上，然后覆盖贴上，不知道这个操作有没有问题，有没有一些了解的大师解下疑惑，谢谢了

Lets009 · 发表于 2020-10-28 15:41:50

不可以

Vince1 · 发表于 2020-10-28 15:41:55

我们试过这么操作，我觉得OK

赞开 · 发表于 2020-10-28 16:04:51

现实中经常有企业这样操作，但不记得在那里看到，这种的操作是有要求的，新贴上的内容有牢固度要求，保证非人为撕下，而且字迹不容易磨损！后期贴上的标签很多时候是普通印刷，没有过胶，很容易就字迹磨损，而且原包装有过胶，再贴上新标签的牢固度不能保证不容易撕下。

zpzc2356 · 发表于 2020-10-28 16:04:58

这么操作过，没有法规明令禁止，也没有支持这么做的文件，但是你们要考虑到标签脱落的风险

陌上孤尘1 · 发表于 2020-10-28 16:25:12

跟我们现在遇到的问题一样，虽然心里不愿接受，但是也找不到明令禁止的法规

nannan910924 · 发表于 2020-10-28 16:29:34

很多公司都会这样操作，粘的牢固点

hujuanzk · 发表于 2020-10-28 16:29:39

一般不建议这样操作，具有一定的风险，比如脱落，脱落后续带来的风险还是比较大的，如监管部门抽检时发现标识不一致，那问题就严重了。

上下而求索 · 发表于 2020-10-28 16:42:07

赞开发表于 2020-10-28 16:04
现实中经常有企业这样操作，但不记得在那里看到，这种的操作是有要求的，新贴上的内容有牢固度要求，保证非 ...

朋友，能找下文件出处吗

上下而求索 · 发表于 2020-10-28 16:45:01

hujuanzk 发表于 2020-10-28 16:29
一般不建议这样操作，具有一定的风险，比如脱落，脱落后续带来的风险还是比较大的，如监管部门抽检时发现标 ...

所以也是是个很烦的事情，但只要不是法规规定就好

上下而求索 · 发表于 2020-10-28 16:45:38

Lets009 发表于 2020-10-28 15:41
不可以

你好，麻烦你能说明下原因吗

Jane861212 · 发表于 2020-10-28 16:47:42

不建议这样操作.

ljmhzlgy · 发表于 2020-10-28 16:49:44

没有详细法规要求，一般都是针对数量不大的情况，如果数量众多，在风险管理的角度，是利大于弊，应该被禁止，但是只要不是市场反馈的问题，监管部门也不会给出太明确的回应，要看公司承受力，要有被处罚的心理准备就好。

上下而求索 · 发表于 2020-10-28 17:03:02

ljmhzlgy 发表于 2020-10-28 16:49
没有详细法规要求，一般都是针对数量不大的情况，如果数量众多，在风险管理的角度，是利大于弊，应该被禁止 ...

既然不是法规规定不能这样操作的，那是不是只要我的标签比较牢固不易脱落，其实这个风险还是相对较小的？

sdwhsea · 发表于 2020-10-28 17:10:51

可以这么操作，就是需要考虑新贴上去的标签脱落的风险，最好验证一下。

灰色地带 · 发表于 2020-10-28 20:55:26

需验证一下啦

才女筱沐 · 发表于 2020-10-29 08:42:09

只能说有风险，愿意承担了就这么干

小刚子 · 发表于 2020-10-29 10:47:10

标签脱落了就麻烦了，没禁止并不代表就能这么干，哈哈，

超人1 · 发表于 2020-10-29 11:19:10

建议不要为了省那一点钱，承担标签掉落的风险，标签和药瓶规格不一致可是严重的事情了，做好承担风险的准备

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-10-29 13:31:11

想起来粘灵芝的那个梗，掉下来就尴尬了，胶不够多