药品GMP指南~质量管理体系

水手12 · 发表于 2020-11-9 10:11:48

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各位蒲友，这本书怎么样？看过的发表下见解，，我再考虑考要不要买这本，担心买错了。

有困难丶找维南 · 发表于 2020-11-9 17:12:15

零点昌昌发表于 2020-11-9 14:48
我有，需要的话，邮箱发你。

大哥，发给我一份，邮箱2506916297@qq.com

寂寞雨中行 · 发表于 2020-11-9 10:18:57

论坛有全套电子版可下载

水手12 · 发表于 2020-11-9 10:29:42

寂寞雨中行发表于 2020-11-9 10:18
论坛有全套电子版可下载

已经找到，下载，感谢指引

余默 · 发表于 2020-11-9 10:42:25

非常棒，非常合理。

水手12 · 发表于 2020-11-9 10:54:23

qjj12345 发表于 2020-11-9 10:42
非常棒，非常合理。

我下载了，不是我原来看过的那本，我原来记得有本书，关于GMP体系建设的，上面是有范文案例的，不知道您见过这类的书籍没？感谢

yangman5 · 发表于 2020-11-9 11:26:24

好像见过这么一本书的，对了想起来了，是前公司质量部门法规存放柜子里面的，好像是蓝色封皮

给力宏 · 发表于 2020-11-9 13:09:23

水手12 发表于 2020-11-9 10:54
我下载了，不是我原来看过的那本，我原来记得有本书，关于GMP体系建设的，上面是有范文案例的，不知道您 ...

蓝皮本，还是橙皮本？

零点昌昌 · 发表于 2020-11-9 14:48:05

我有，需要的话，邮箱发你。

小熊的周末生活 · 发表于 2020-11-9 16:48:31

大哥发我一份，邮箱是294705013@qq.com，万分感谢！

有困难丶找维南 · 发表于 2020-11-9 17:13:39

哪位蒲友可以说一下书名是什么吗？

冯树 · 发表于 2020-11-9 19:36:04

我怎么没看到书呢

零点昌昌 · 发表于 2020-11-10 09:07:31

小熊的周末生活发表于 2020-11-9 16:48
大哥发我一份，邮箱是，万分感谢！

已发，请查收

水手12 · 发表于 2020-11-10 09:27:00

给力宏发表于 2020-11-9 13:09
蓝皮本，还是橙皮本？

我想要的应该是橙皮本，蓝色本的我看过了，不是我想要的那一本

水手12 · 发表于 2020-11-10 09:27:46

零点昌昌发表于 2020-11-9 14:48
我有，需要的话，邮箱发你。

您受累发我一份，sblsmith@163.com，非常感谢。

水手12 · 发表于 2020-11-10 09:32:05

冯树发表于 2020-11-9 19:36
我怎么没看到书呢

有书的，你在京东上一搜就能搜出来，就是那套6本的其中一本

有困难丶找维南 · 发表于 2020-11-10 10:37:47

有困难丶找维南发表于 2020-11-9 17:12
大哥，发给我一份，邮箱

我下载了。这个就是我们的药品GMP指南中的其中一本？？？

水手12 · 发表于 2020-11-10 11:18:02

水手12 发表于 2020-11-10 09:27
您受累发我一份，，非常感谢。

感谢您，已经收到，另外您做的那个IND申报框架，应该不是按照申报格式做的，生物药申报应该是分为五大类，30多号资料，我之前成功获批过cart的IND，疫苗没有接触过，您的资料对于生产、分析、研发、原辅料、验证等来说感觉挺全的了，关于动物实验、药效学、药代动力学、安全性评价等，好像没有展示。疫苗的伦理学是不是不放在IND阶段？这一点我不是很确定。

水手12 · 发表于 2020-11-10 11:22:22

给力宏发表于 2020-11-9 13:09
蓝皮本，还是橙皮本？

你好，橙皮本的可否给我截个图啊，封面的图就行，我想买一下。

给力宏 · 发表于 2020-11-10 14:08:58

水手12 发表于 2020-11-10 11:22
你好，橙皮本的可否给我截个图啊，封面的图就行，我想买一下。

蓝皮本的就叫GMP指南，橙皮本的是叫GMP实施指南……我没有图

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