工作对照品含量标定RSD%要求是多少？

凌云显扬 · 发表于 2020-11-23 08:48:41

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在进行工作对照品含量标定时，对照品的RSD%和样品的RSD%有什么要求吗？是否有相关的法规来约束这个RSD%？

yuansoul · 发表于 2020-11-23 09:12:19

中国药典附录

凌云显扬 · 发表于 2020-11-23 12:59:50

yuansoul 发表于 2020-11-23 09:12
中国药典附录

请问是哪一年的？附录多少？

yuansoul · 发表于 2020-11-23 13:43:29

凌云显扬发表于 2020-11-23 12:59
请问是哪一年的？附录多少？

2020 版

多少页

我十分建议你自己找找

我直接告诉你，你印象不深。

凌云显扬 · 发表于 2020-11-23 15:58:44

从2010版之后就没有附录这个东西了哎，被合并到四部通则了啊

右耳1 · 发表于 2020-11-23 21:01:36

我们以前是1.0%

yuansoul · 发表于 2020-11-24 06:08:44

凌云显扬发表于 2020-11-23 15:58
从2010版之后就没有附录这个东西了哎，被合并到四部通则了啊

有道理

从 2015 ，还是 2010 呢

凌云显扬 · 发表于 2020-11-24 08:33:58

yuansoul 发表于 2020-11-24 06:08
有道理

从2010版之后

凌云显扬 · 发表于 2020-11-24 08:34:40

右耳1 发表于 2020-11-23 21:01
我们以前是1.0%

请问这个是有什么依据吗？

yuansoul · 发表于 2020-11-24 09:51:02

凌云显扬发表于 2020-11-24 08:34
请问这个是有什么依据吗？

你是 RSD 多少？这么关心出处。

凌云显扬 · 发表于 2020-11-24 10:23:23

yuansoul 发表于 2020-11-24 09:51
你是 RSD 多少？这么关心出处。

我定的是2%，现在想控制严格一点，害怕他们他们做不到。所有找一些法规看看有没有这方面的出处。

laifukun321 · 发表于 2020-11-24 10:40:18

药典是没有规定哈，你标定的对照品需要考虑的是有官方对照品和无官方对照品，这两个采用的方法不一样，标准设计可以能会不一样。可以采用验证里面的重复性和重现性的标准。

凌云显扬 · 发表于 2020-11-24 10:56:07

laifukun321 发表于 2020-11-24 10:40
药典是没有规定哈，你标定的对照品需要考虑的是有官方对照品和无官方对照品，这两个采用的方法不一样，标 ...

面积归一化法和外标法这两种的RSD要求不一样吗？

laifukun321 · 发表于 2020-11-25 11:50:47

凌云显扬发表于 2020-11-24 10:56
面积归一化法和外标法这两种的RSD要求不一样吗？

对照品标定能用面积归一法？峰面积算和含量值算，这两个的RSD肯定不能定一样呀。

[质量控制QC] 工作对照品含量标定RSD%要求是多少？