灭菌生物指示剂如何选择？

c3981580741 · 发表于 2020-11-27 15:20:28

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本帖最后由 LanBo 于 2020-11-27 15:46 编辑

各位大佬，请问湿热灭菌验证中生物指示剂怎么选择，看什么指标

1 灭菌参数121℃ 8分钟
2 灭菌参数121℃ 12分钟

yangman5 · 发表于 2020-11-27 15:26:33

生物指示剂
采用按产品特性设计的期望的最短标准灭菌时间（ F ) 为 6.0 分钟，本确认方案预期
生物指示剂残存数 ( ^ = 10°), 值为 1.2 分钟。挑战试验用的生物指示剂初始菌数
W 可以通过以下方法计算得到：
IgA'o 二抓 +F/D
= IglO0 +6. 0/1. 2
砂 0 :5
Af0 = 1 x 105
因此，当 FBI 。 & 6.0 分钟时，该灭菌程序可杀灭％ =105 、 Z) 值为 1.2 分钟的生物指示剂。

LanBo · 发表于 2020-11-27 15:45:50

看药典通则，问厂家

丫头$ · 发表于 2020-11-27 16:25:03

温州微穹是生产各种生物指示剂的厂家，湿热灭菌看您是灭哪些产品，有液体自含式生物指示剂和干式自含式生物指示剂，自含式是自带培养基的，还有纸片式生物指示剂，这种要另配培养基，根据您灭菌设备的F0值来选择D值，欢迎咨询：项～13738302757微信同号，添加请备注蒲公英

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公子小德 · 发表于 2020-11-27 16:45:24

看D121值，看孢子量

[确认&验证] 灭菌生物指示剂如何选择？

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