请各位赐教--药典重楼含量问题

啊哦嘿呵！

药品管理法九十八条规定：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，为假药！
药典规定重楼：本品按干燥品计算，含重楼皂苷I（C44H70O16），重楼皂苷II（C51H82O20），重楼皂苷VI（C39H62O13） 和重楼皂苷VII（C51H82O21）的总量不得少于0.60%。
实际检测经常性会有某个含量没有，可是总量是大于0.60%的，那这种货算合格还是不合格？
望各位老师不吝赐教

啊哦嘿呵！

wgx1979 发表于 2020-12-2 16:31
个人觉得要求总量合格，你总量达到标准要求，那就是合格，怕只能检测出来其中一种，这种含量达到要求，也应 ...

我也这样觉得

右手为西

本品按干燥品计算，含重楼皂苷Ⅰ（C44H70O16），重楼皂苷Ⅱ（C51H82O20）和重楼皂苷Ⅶ（C51H82O21）的总量不得少于0.60%。     20药典已经去掉重楼皂苷VI

王李玉珏

没看20版药典嘛

wgx1979

个人觉得要求总量合格，你总量达到标准要求，那就是合格，怕只能检测出来其中一种，这种含量达到要求，也应该判定为合格，因为没对每个含量有具体要求

仙不羡

可能这三个成分功效差不多？所以只要总量达到要求就行？我感觉这句话的意思也是指总量

菜鸟1982

我觉得总量合格就行，不必纠结于单一含量是否存在。