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美好的一天从菁菁早报开始
2020年12月07日 星期一
1. 总局发布《食用农产品抽样检验和核查处置规定》 12月4日，国家市场监管总局网站发布《食用农产品抽样检验和核查处置规定》。适用于集中交易市场、商场、超市、便利店、网络食品交易第三方平台等食用农产品销售场所开展抽样检验和核查处置工作，意味着网购生鲜食品电商也将纳入此规定的监管范围。
2. 湖北将建进口冷链食品信息追溯平台，为产品配“电子身份证” 近日，湖北进口冷链食品新冠病毒防控电视电话会称，湖北将建立进口冷链食品信息追溯平台，平台建成后实时对接国家进口冷链食品追溯平台，相当于给进口冷链食品配了“电子身份证”，实现对涉疫冷链食品流向的“码”上追溯。
3. 《中国学校结核病防控指南》发布 国家卫健委疾病预防控制局印发《中国学校结核病防控指南》。《指南》共10章、27个附件，提出日常防控、散发疫情处置和突发事件应对等在内的防控策略和措施。《指南》特别强调学校在学校结核病防控工作中的主体责任。
4. 又一三甲医院将中成药拒之门外 近日，四川大学华西第二医院公布的接受新药资料申报通知中，中成药被排除在外—不限定新申报品种，但明确规定“不包括中成药”。此前，湘雅二院、华西医院等都曾发文拒绝中药、中药注射剂等进院。11月份，有医院药事委员会直接将大批中成药口服制剂、中药注射剂踢出了医院。
5. 某药品生产企业因药材账物不符、未按工艺生产被处罚 12月4日，广西壮族自治区药品监督管理局一份行政处罚决定书显示，广西胜合制药有限公司无法当场提供追溯检查批原料来源及使用情况，未严格按工艺规程制定的工艺参数进行生产，出现偏差未按操作规程进行调查处理。鉴于当事人在本案中积极配合调查，根据可能存在的产品质量风险主动停产，内部查找原因，积极落实整改并消除风险隐患。至调查终结，没有证据证明当事人以上行为出现药品不良反应被投诉或造成了社会危害后果，故对其给予警告处罚。
6. 《药品生产场地管理文件指南（试行）》公开征求意见 国家药监局审核查验中心发布《关于公开征求药品生产场地管理文件指南（试行）意见的通知》，指出境内持有《药品生产许可证》的药品生产企业，应当按要求编写《药品生产场地管理文件》（Site Master File，SMF），明确药品生产场地管理文件应当包括正文和附件2个部分，原则上不得超过30页。
7. 四川省新增121位药品GSP检查员 近日，四川省药监局发布了一则关于聘任省级药品GSP检查员的公告。经省药监局各处室、检查分局、直属单位和各市（州）市场监管局推荐，通过资格审核、培训并考核合格，省药监局聘任121名GSP检查员，聘任期五年。
8. 24台植入式心脏复律除颤器一级召回，涉及多个国家 12月4日，国家药监局发布了一则产品召回通知，通知内容中指出：百多力（北京）医疗器械有限公司报告，企业收到电池商报告，产品电池存在潜在问题可能会导致特定批次产品电池快速耗竭，进而导致除颤器设备在没有触发报警的情况下突然停止治疗的问题，生产商百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG对植入式心脏复律除颤器（注册证编号：国械注进20193120121）主动召回。此次召回级别为一级，涉及产品有24台，不过召回报告中指出受影响的产品未进口中国，故中国市场不受影响，企业除了报告国家药监局之外，不会采取其他行动。
9. 英国女王将在未来几周内接种辉瑞新冠疫苗 英国《每日邮报》报道，94岁的英国女王伊丽莎白和99岁的菲利普亲王将在未来几周内接种辉瑞和BioNTech联合生产的新冠疫苗。
10.首次逆转衰老造成的视觉损伤 近日，新发表于《自然》的一项研究中，科学家利用腺相关病毒作为载体，将其中三种转录因子导入小鼠的视网膜中，促进了视神经损伤小鼠的视神经再生，逆转了青光眼带来的眼部损伤及老年小鼠由衰老导致的视力衰退。该研究是人类首次成功地通过表观遗传重编程逆转动物的衰老时钟，并有望将其应用于其他器官。
【微语】Progress is impossible without change, andthose who cannot change their minds cannot change anything. 没有改变，不可能会有进步。无法改变想法的人，什么事情也改变不了。 | 
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发表于 2020-12-7 07:00:00
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