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美好的一天从菁菁早报开始
2020年12月24日 星期四
1. 继22日长三角之后，国家药品监督管理局药品审评检查、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌
12月23日上午，国家药监局、广东省政府和深圳市政府在深圳市福田区举行国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式，推动粤港澳大湾区药械产业高质量发展！
2.新冠入侵最后一块大陆南极洲
据卫报报道，智利在南极的贝尔纳多·奥希金斯·里克尔梅基地21日首次报道了36例新冠肺炎病例。这次疫情是由海军萨亨托·阿尔德亚舰（Sargento Aldea）访问基地导致的，该舰上的船员中有3名被确诊为新冠肺炎病例。
3. 美媒：巴西完成科兴新冠疫苗三期试验预计有效性将达到95%
据美国《华尔街日报》网站报道，中国科兴公司研发的新冠病毒疫苗在巴西的后期试验中超过了国际科学家所认可的疫苗有效性阈值，这意味着监管机构可以批准该疫苗的使用。科学家希望这款疫苗能帮助发展中国家抗击新冠肺炎疫情。报道称，巴西是首个完成中国科兴公司新冠病毒疫苗三期试验的国家。
4.药明生物1.5亿欧元再购拜耳旗下工厂
继此前购入拜耳旗下工厂后，药明生物12月21日披露，以1.5亿欧元的价格购入拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液制造工厂（药明生物原液十九厂，MFG19），面积达3万平方米，包括3条1000升灌流和6条2000升流加生产线以及独立的下游配套设施，为药明生物欧洲生产供应链提供有力支持。
5.信达生物阿达木单抗注射液获批2项新适应症
12月23日，信达生物阿达木单抗注射液（苏立信）2项新适应症获NMPA批准，用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。此前已获批的适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。
6. 恒瑞阿帕替尼肝癌新适应症或将获批
12 月 23 日，Insight 数据库显示，恒瑞「甲磺酸阿帕替尼」肝癌适应症上市申请办理状态变更为「在审批」（受理号：CXHS2000004）。甲磺酸阿帕替尼是恒瑞自主研发的小分子靶向新药，于 2014 年获批上市，用于治疗既往至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。
7. FDA 首次批准基因工程猪可用于食品和医疗
FDA官网公告，批准了一种被称为 GalSafe 的基因工程猪可用于食品和医疗。这是 FDA 批准的首个有意基因组改变（intentional genomic alteration，IGA）的可用于人类食用食物和作为潜在治疗用途来源的动物。
8. 明年起涉及部分抗癌药和罕见病药品原料关税调整
23日，国务院关税税则委员会发布关于2021年进口暂定税率等调整方案的通知，从2021年1月1日起，对部分抗癌药和罕见病药品原料实行零关税；降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材的进口关税；降低乳清蛋白粉等部分婴儿奶粉原料的进口关税，降幅甚至达到50%，调整后的税目总数达到8580个，比2020年增加了31个。
9. 我国成人平均身高体重公布
12月23日，国新办举行发布会，发布《中国居民营养与慢性病状况报告（2020）年》。报告显示，中国成人平均身高继续增长，18-44岁中国男性平均身高169.7厘米，中国女性平均身高158.0厘米，与2015年发布结果相比分别增加1.2厘米和0.8厘米。
10.“意念控制”研究，有望造福瘫痪病人
近日，哈工大科研团队完成一项科研课题，研究者探究了不同脑区在执行运动想象任务时的活跃程度，从而为瘫痪病人的日常生活与意图表达提供了更加高效的辅助方式。相关论文在线发表在《测量科学与技术》上，同时被收录于英国皇家物理学会期刊平台科学数据库中。
【微语】The tough road of ten leads to the top.艰难的道路经常通往高处。
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发表于 2020-12-24 07:00:00
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