制剂车间一次性袋子渗漏处理

断桥残雪12 · 发表于 2020-12-28 18:51:22

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制剂车间过滤原液时出现一次性袋子渗漏了，是否可以（反工）二次过。
期间是否有质量风险，是否合规，大家是否遇到过这种情况怎么处理的？
谢谢大神们指导

无云007 · 发表于 2020-12-28 21:39:28

这个没做过，不知道具体情况

歪说歪有李 · 发表于 2020-12-28 21:45:10

原液啊，生物制品、生化药、单抗、土豪……

漏在里面了还是？

封闭方式？

处在什么环节？

无菌前还是超滤前？

大呆子 · 发表于 2020-12-29 08:08:08

从风险角度来看应该是可以的，不过要看具体品种

潤澤先生 · 发表于 2020-12-29 08:41:55

歪把子发表于 2020-12-28 21:45
原液啊，生物制品、生化药、单抗、土豪……

漏在里面了还是？

对啊，这个信息量太少了啊，没法说出比较靠谱的建议啊

奶犇挤不出特 · 发表于 2022-1-19 10:57:10

信息量太少了~

小金库 · 发表于 2023-4-24 19:03:55

感谢蒲友分享。

[无菌粉针] 制剂车间一次性袋子渗漏处理