微粒污染监测频次

杨燕子 · 发表于 2020-12-29 12:06:12

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小型植入类医疗器械，微粒污染抽样数量一般是多少，最少可以取几个？大家检测频次是多久，有没有相关的法规规定微粒污染检频的。只知道初始污染菌的按照19973，经过评估后，可以季度检测。但是微粒污染的找不到相关规定

小金库 · 发表于 2023-4-16 21:56:06

谢谢共享

小白zoe · 发表于 2023-5-29 13:25:18

您好，请问你的问题解决了嘛?我参考YY∕T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法中的小型实体类，一次就要10个产品，领导想减少数量

TKCAIZHIXIA · 发表于 2023-9-20 10:26:08

小白zoe 发表于 2023-5-29 13:25
您好，请问你的问题解决了嘛?我参考YY∕T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法中的小型实 ...

请问你们是多少样本量呢？10个？还有是检测频次是多少呢，没批都捡吗？