保健食品生产企业名称变更如何申报

恩恩

保健食品名称变更是否需要向国家局申报，应看哪个法规要求？

ferrysky

保健食品注册申请服务指南 2016
保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）
2.1.3国产产品变更注册申请材料

三阳阿雅

变更具体见《保健食品注册申请服务指南》2016年的第8条，摘了部分如下：

8.变更注册申请材料项目及要求

8.1注册申请材料目录

　　（4）变更前后的具体事项、变更的理由和依据。

　　根据具体变更事项，还应提供以下材料：

　　（5）改变注册人自身名称、地址的变更申请，还应提供当地工商行政管理部门出具的注册人名称、地址已经变更的证明文件。

　　（6）注册申请人与其他公司进行吸收合并或新设合并的，还应当提供：

　　注册申请人合并前后营业执照的复印件；

　　当地工商行政管理部门出具的合并、注销的证明文件；

　　注册申请人与相关公司对产品批准证书所有权归属无异议的声明及其公证文件。

　　（7）注册申请人进行公司分立，即注册申请人将原企业所有涉及保健食品的生产车间、设备设施、生产人员和产品批准证书等一并划入分立后全资子公司，原企业保健食品生产条件不变的，还应当提供：

　　注册申请人及其全资子公司营业执照的复印件；

　　当地工商行政管理部门出具的该注册申请人成立全资子公司的证明文件；

　　验资机构出具的将所有涉及保健食品的生产车间、设备设施、生产人员和产品批准证书等一并划入分立后全资子公司的验资证明文件；

　　注册申请人同意将所有涉及保健食品的生产车间、设备设施、生产人员和产品批准证书等一并划入其全资子公司的董事会或有关单位的决议及批准文件；

　　划转前后，生产车间、设备设施、生产工艺、质量标准、生产人员等与产品质量安全相关条件要求未发生改变的承诺书。

　　（8）改变产品名称的变更申请，还应提供拟变更后的产品通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料、产品名称与批准注册的保健食品名称不重名的检索材料。

　　以原料或原料简称以外的表明产品特性的文字，作为产品通用名的，还应提供命名说明。

　　使用注册商标的，还应提供商标注册证明文件。

详细见 http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/tssps/201906/t20190624_302696.html