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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 器械注册 › 关于人工鼻产品注册

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关于人工鼻产品注册

周立波特大

发表于 2021-1-23 11:36:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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补正材料里需要提供“临床对比批件”这是什么材料？之前没有接触过，求大神告知，是去哪里审批？还是拿对比厂家的批件？万分感谢

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发表于 2021-1-23 13:56:40 | 显示全部楼层

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对比厂家的注册证、说明书等，你写的临床评价资料里面采用到的对比厂家的资料

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发表于 2021-1-24 18:19:16 | 显示全部楼层

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谢谢分享

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发表于 2021-1-25 07:49:57 来自手机 | 显示全部楼层

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比对方的相关批件，如注册证。

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发表于 2021-2-22 10:34:42 | 显示全部楼层

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临床对比所用产品的相关批准证书

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发表于 2021-2-22 12:07:40 | 显示全部楼层

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周立波特大

楼主| 发表于 2021-2-23 17:30:27 | 显示全部楼层

杨广帅发表于 2021-2-22 12:07
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老兄，名字很眼熟嘛

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发表于 2022-8-14 15:00:27 | 显示全部楼层

好资料，谢谢共享

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