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[取/留样] 怎么制定一个合理的取样间的清洁频率?

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药徒
发表于 2021-1-29 16:32:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前公司SOP中要求每周一次清洁消毒,但由于人员安排,根本执行不了,怎么制定一个合理的取样间的清洁频率?在官方审计的时候不容易被挑战。
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药士
发表于 2021-1-29 16:37:33 | 显示全部楼层
使用 一次性 取样间
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药徒
发表于 2021-1-29 16:50:54 | 显示全部楼层
只要评估和验证做的够多,挑战就追不上你
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药生
发表于 2021-1-29 16:52:42 | 显示全部楼层
你这属于人员配备不足
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-29 17:10:37 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2021-1-29 16:37
使用 一次性 取样间

您是不是在开玩笑,还有一次性的的那,恕我孤陋寡闻

点评

别信,还可以有一次性的人呢  详情 回复 发表于 2021-1-29 21:11
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大师
发表于 2021-1-29 21:11:17 | 显示全部楼层
WADE1 发表于 2021-1-29 17:10
您是不是在开玩笑,还有一次性的的那,恕我孤陋寡闻

别信,还可以有一次性的人呢
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大师
发表于 2021-1-29 21:12:52 | 显示全部楼层
每周清洁消毒一次做不过来,那看多久能做到,然后进行相关验证看看是否能够达到要求,我们这边取样间是每天用不到的,不知道你们那边行不行,这个管理上需要多想想了
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药徒
发表于 2021-1-29 22:12:29 | 显示全部楼层
评估、验证、原则上清洁和消毒周期可长可短,根据你的剂型和品种,据我所知有3/7/15/30天的
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大师
发表于 2021-1-30 08:09:12 | 显示全部楼层
清洁频次就不用考虑了,洁净区清洁有效期一般三到七天,再长你自己你也好意思

消毒频次可以这样做:

空气臭氧消毒每天、每三天或每周一次

全面消毒可以每季度一次
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药徒
发表于 2021-1-30 15:53:43 | 显示全部楼层
同一天内取不同物料,取完一个物料就要相应的小清场,取样完后大清场,天花版,墙壁这些可以评估每三天或者每周
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药徒
发表于 2021-1-30 21:34:14 | 显示全部楼层
每次取样后小清洁,每两周大清洁。只要每次检查的时候没有发现由污迹,都不被提清洁频率的缺陷
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