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楼主: 药知PSA
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[Q&A] 讨论:有关minitab软件分析的问题讨论

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药徒
发表于 2021-2-6 14:23:27 | 显示全部楼层
从产品年度质量回顾的角度讲,成品含量无需分析过程能力,除非你们的质量回顾中要求分析含量均匀度。如果是进行工艺验证(持续或再验证等),可以对含量的过程能力进行分析。从控制图看,多点分布在中线一测,可以针对这里的异常特征进行调查(原料、工艺控制、检验过程),调查明白异常的原因,也就达到了分析的初始目的,已经不必纠结于P或Cpk/Ppk了。如果仅仅是想得到Cpk/Ppk的话,就曲线救国,不要用正态的过程能力分析,转变个分析思路,基于数据分布与控制限度去分析出一个结果即可(从直方图看,可以预知结果是非常好的)。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-7 06:40:04 | 显示全部楼层

(PSA-无菌保证体系推动者)@小女子:如果处方是100%投料的,但是根据标识数据明显是整体偏低,建议要去考虑一下工艺中是否存在使含量降低的工序。比如是含量低了还是片重低了,还有原料分析方法和成品分析方法是否存在差异。统计分析只是工具,关键还是去寻找工艺中的问题吧。
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药士
发表于 2021-2-7 08:34:23 | 显示全部楼层
两台 压片机 吧


如果 两台压片机 ,这个数据很正常。挺好的
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药士
发表于 2021-2-7 08:34:48 | 显示全部楼层

胆子 不小

明目张胆 用 19盗版
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药徒
发表于 2021-3-12 17:06:05 | 显示全部楼层
建议看看中间的类似循环的波动是咋回事?是不是原物料、工艺过程出现了些潜在波动还没有查明。在调查清楚之前就急着变换,对改进没有啥帮助啊
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药徒
发表于 2021-6-2 17:23:12 | 显示全部楼层
建议如果想使用就使用正版  使用盗版会被那个公司发律师函~反正我们是EXCEL够用
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