包装材料阻菌性

Euphy · 发表于 2021-2-6 13:50:33

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各位大佬，请问器械的全塑袋的阻菌性试验需要检测哪几种菌种？测试方法有没有依据的标准？

wgx1979 · 发表于 2021-2-6 15:41:32

YYT 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法你看下这个指南

wgx1979 · 发表于 2021-2-6 15:41:51

论坛里应该能搜到

Euphy · 发表于 2021-2-6 17:10:54

wgx1979 发表于 2021-2-6 15:41
YYT 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法你看下这个指南

这个是一个透气包装的阻菌性标准，但是全塑袋应该不是透气包装材料吧？

p19224857 · 发表于 2021-2-8 09:17:35

不透气材料直接按ISO5635-5进行透气性试验，，若证明了材料是不透气的，则意味着满足微生物屏障要求。

Euphy · 发表于 2021-2-9 21:49:48

p19224857 发表于 2021-2-8 09:17
不透气材料直接按ISO5635-5进行透气性试验，，若证明了材料是不透气的，则意味着满足微生物屏障要求。

感谢回复，谢谢谢谢

Euphy · 发表于 2021-2-9 21:51:24

p19224857 发表于 2021-2-8 09:17
不透气材料直接按ISO5635-5进行透气性试验，，若证明了材料是不透气的，则意味着满足微生物屏障要求。

找不到这个标准

逝去的年华 · 发表于 2021-9-22 17:31:05

p19224857 发表于 2021-2-8 09:17
不透气材料直接按ISO5635-5进行透气性试验，，若证明了材料是不透气的，则意味着满足微生物屏障要求。

只能用ISO5635-5的葛尔莱法么，消博尔法行么