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楼主: 航.多多
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[变更管理] 此偏差怎么评估?

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药徒
发表于 2021-3-8 11:31:09 | 显示全部楼层
比较复杂,BOM系统、供应商目录、仓库验收,物料是否合格(执行国标或统一标准例外)等等问题要处理,还是要就重要的问题先确认了,再搞你们的系统吧。
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发表于 2021-3-8 16:16:14 | 显示全部楼层
从字面上可以看出不是合格供应商的物料已经使用了,但是该物料是属于哪类的物料,同时要评估该物料对产品的影响程度,在进行分类。企业不是有偏差的分类指导原则吗,可以参照该原则
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药徒
发表于 2021-3-9 11:11:03 | 显示全部楼层
类别:文件类偏差,等级得看调查的具体情况,看你的偏差流程
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药士
发表于 2021-3-9 11:15:44 | 显示全部楼层
我以为就是供应商目录没更新,看了一个大概发现好神奇,除非物料是生产人员自己去采购就可以使用,否则怎么会绕过了这么多人到批记录审核时才发现?
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药生
发表于 2021-3-11 14:51:45 | 显示全部楼层
航.多多 发表于 2021-3-8 10:32
如果不是供应商,这个应该也当不了验证批!没有任何的验证计划,验证了什么呢?

产品都做出来了,补个验证计划应该不难吧?
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药生
发表于 2021-3-11 14:53:50 | 显示全部楼层
航.多多 发表于 2021-3-8 10:32
如果不是供应商,这个应该也当不了验证批!没有任何的验证计划,验证了什么呢?

追加供应商的验证没那么复杂,将你这次产品与以往品进行同等性比较即可。
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