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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 洁净服清洗问题
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[生产制造] 洁净服清洗问题

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二类医疗器械
发表于 2021-3-15 11:01:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
1金币
洁净服清洗需要加什么消毒剂吗次氯酸钠，新洁尔灭之类的

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………1
药徒
发表于 2021-3-15 11:07:58 | 显示全部楼层
不用的，后续你有蒸汽灭菌的，能控制微生物的
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二类医疗器械
 楼主| 发表于 2021-3-15 11:11:32 来自手机 | 显示全部楼层
………1 发表于 2021-03-15 11:07
不用的，后续你有蒸汽灭菌的，能控制微生物的

清洗验证，也不需要吧？
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烨夏平
药徒
发表于 2021-3-15 11:17:34 | 显示全部楼层
首先你这个是哪个级别的洁净区的，其次清洁验证还是要做的，至少要确定你的清洁消毒有效期。
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二类医疗器械
 楼主| 发表于 2021-3-15 11:46:36 来自手机 | 显示全部楼层
烨夏平 发表于 2021-03-15 11:17
首先你这个是哪个级别的洁净区的，其次清洁验证还是要做的，至少要确定你的清洁消毒有效期。

十万级，和万级别
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烨夏平
药徒
发表于 2021-3-15 13:00:53 | 显示全部楼层
消毒剂根据公司情况使用吧，一般75%乙醇、新洁尔灭都可以，万级、十万级应该都要灭菌的吧
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lunmulunmu
药生
发表于 2021-3-15 13:14:41 | 显示全部楼层
洗衣液清洗，根据需要，确定是否需要灭菌
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zp_27
药徒
发表于 2021-3-15 13:19:45 | 显示全部楼层
烨夏平 发表于 2021-3-15 13:00
消毒剂根据公司情况使用吧，一般75%乙醇、新洁尔灭都可以，万级、十万级应该都要灭菌的吧

75%乙醇消毒液常见，但是不用于洁净服清洗的消毒，一来成本高，而来有安全风险
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大呆子
大师
发表于 2021-3-15 13:33:48 | 显示全部楼层
可以紫外消毒，用次氯酸就没必要了
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13840917951
发表于 2021-3-15 15:03:00 | 显示全部楼层
如果是传递到高级别区需要高温灭菌走灭菌柜传递，没太看懂，是平时清洗方法呢？还是传递到某个控制区所使用的方法？
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xchanglin
药徒
发表于 2021-3-15 16:08:53 | 显示全部楼层
清洗验证+灭菌 ，+次氯酸新洁尔灭，你是想不灭菌了？非无菌API可以试试
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二类医疗器械
 楼主| 发表于 2021-3-15 17:51:12 来自手机 | 显示全部楼层
是二类医疗器械诊断试剂
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遇见你12
药徒
发表于 2021-3-16 09:39:45 | 显示全部楼层
你后面灭不灭菌，如果灭菌，不用加消毒剂了吧
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sokey26
药徒
发表于 2021-3-18 15:22:43 来自手机 | 显示全部楼层
CD级洁净服可以不灭菌吗？
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gaoyuanlai
药徒
发表于 2021-3-18 15:46:27 | 显示全部楼层
清洗你加消毒剂干嘛？有无菌要求湿热灭下不就好了嘛
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阿南1
发表于 2021-3-22 18:29:15 来自手机 | 显示全部楼层
灭菌效果还是需要确认的，我记得不是有表面微生物的相关规定吗
来自安卓APP客户端
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he韵yi
药徒
发表于 2021-3-27 12:02:52 | 显示全部楼层
次氯酸钠和新洁尔灭是用来洁净区环境及器具消毒，洁净服用洗衣液洗衣机清洗就可以，洗干净后洁净服需要高温蒸汽灭菌，干燥后便可使用，但前提一定要做清洁验证
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小葡萄986
药徒
发表于 2021-4-8 09:42:51 | 显示全部楼层
我们都是清洗过后湿热灭菌，做药品微生物检测
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我不是你的菜
药徒
发表于 2021-4-10 08:36:00 来自手机 | 显示全部楼层
十万级是生产车间，万级是功能室是吗？如果是的话我觉得十万紫外杀菌，万级湿热灭菌就可以了哦。
来自安卓APP客户端
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Gaxf
药徒
发表于 2021-6-23 13:26:17 | 显示全部楼层
我司用的是新洁尔灭消毒
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