实验室偏差和偏差的区别

依飘

目前我们公司文件中有实验室偏差的概念，且实验室调查是不经过QA参与的。这个流程是认真的吗？个人人为实验室偏差就是一种异常情况，且内部调查能调查出根本原因吗？求大佬帮忙解答一下。是否有法规说明这个实验室偏差的概念。

yangman5

1、很多企业一般将OOS和OOT定义为实验室的异常现象，而这内异常的调查通常是先实验室进行，例如原样的复测、重复取样检验等，这样的概念是没问题的；
2、至于没有QA参与的问题，其实在很多大一点的企业，实验室也有专门的QA人员了，会负责这些异常的调查、评估等，当然在调查出来不是实验室问题的时候，就需要转入到生产或其他偏差上面继续调查了，这是一个正常的流程。

豚鼠

是传说中的OOS吧

大地母亲忽悠你

沙发正解，一般出现OOS企业都会在化验室内部解决，所以QA不一定会参加，但要是化验室内部证明无差错，转生产或者其他部门的偏差，QA一般会参与。

classicboy

OOS最后都要质量负责人批准的，你个小QA还想管那么多事？

915_雨

内部通常像防贼一样，各种不靠谱

nmtul

实验室OOS吧,走调查流程，非实验室原因转车间调查。最终都得质量负责人批准。

18086707520

一楼正解

晚晴0403

这个是OOS的1A阶段吧，这个阶段通常在内部调查，1B阶段及之后就有QA参与了。有些不涉及检验结果的是偏差，要QA参与。