物料的复验期

凌望 · 发表于 2021-4-1 11:58:32

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各位大神，请问将原料药中间体第二次复验期限制定为第一次复验期的一半行不行？目前还没有稳定性数据，有没有复验期取样次数文献之类的。谢谢

wuguijie · 发表于 2021-4-1 12:08:50

复验期是在有效期或贮存期之内进行复检。

915_雨 · 发表于 2021-4-1 12:10:14

没数据么

请先  定期检验  →复验期
然后  过复验期使用前请验（1月内再次使用可不重复请验）这个是期望延长复验期用的

一切请基于物料性质    有些东西可能无限复验  只要某指标合格就可以作为原料使用
                              有些东西就说不清了

中国GMP是希望定期检验  以证明在有效/复验期内物料都处于合格状态
但是  大多数  都是搞成    过复验期再复验了       但这样的自信希望是有历史数据依据的

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2021-4-1 14:49:52

还能给你死规定吗

[生产制造] 物料的复验期

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