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[制剂生产] 关于重组胰蛋白酶药典级的产品说明 杭州浦泰生物科技

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发表于 2021-4-9 14:12:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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重组胰蛋白酶药典级
规格:10mg100mg1g;包装规格可根据客户要求定制
一、产品简介
重组胰蛋白酶:CAS9002-07-7;EC3.4.21.4
重组胰蛋白酶是一种丝氨酸蛋白酶,可特异切割赖氨酸及精氨酸C末端肽键。
胰蛋白酶广泛用于各种生物技术过程中。如:蛋白质酶解生产多肽;各种组织的细胞分离;蛋白质的酶解、测序;重组胰岛素生产等等。
二、 产品特性
来源:毕赤酵母
性状:溶液为无色至淡黄色澄清液体;冻干粉为白色或类白色结晶性粉末。
纯度(RP-HPLC): β-trypsin70%,α-trypsin 20%
比活性:3800 U/mg pro
宿主蛋白残留量 0.01%
外源性DNA残留量 : ≤ 10 ng/mg
特异性:切割精氨酸和赖氨酸羧基端肽键
三、产品用途
重组胰岛素及类似物生产;细胞培养与发酵;蛋白质的酶解;各种组织的细胞分离等。
四、使用方法
需对消化不同细胞的消化时间、含量、温度进行研究。现以5ml含量0.25%的消化液对消化vero和bhk-21两种贴壁细胞为例,将消化液预热至室温25~30℃,加入经培养的致密的单层细胞消化7.510min匀可被消化为小细胞团和单个细胞,对照组、含EDTA组、不含EDTA组细胞存活率≧93.47%。消化后的细胞1:3的比例传入新的培养瓶中,分别于12h、24h后观察细胞状态正常。
注意事项:活性受丝氨酸蛋白酶抑制剂如PMSF等,金属离子螯合剂如EDTA抑制酶活;高浓度的无机盐对酶活性会有一定的影响。
五、存储稳定性
15条件下冻干粉可稳定保存2,消化液1
六、产品优势
无动物源性:重组生产,无外源性的病毒污染,生产过程不使用任何动物源原料。
质量稳定:批量生产,可保证稳定连续的批次生产;产品批次间无差异,质量稳定。

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药神
发表于 2022-7-9 16:35:33 | 显示全部楼层
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