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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 预灌封注射剂
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[生产制造] 预灌封注射剂

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_Kun
发表于 2021-4-12 12:00:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师，预灌封注射剂真空压塞，胶塞与液面的距离多少合适，法规里有没有明确要求
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ch3b388968
药生
发表于 2021-4-12 13:21:40 | 显示全部楼层
我们是5-8mm，法规依据我就没查过了
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bingshi20000
药徒
发表于 2021-4-12 13:30:35 | 显示全部楼层
没有相应的法规依据，按照自己的生产工艺确定就可以，当然前提是验证已经做好了。
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_Kun
 楼主| 发表于 2021-4-12 14:36:48 来自手机 | 显示全部楼层
bingshi20000 发表于 2021-04-12 13:30
没有相应的法规依据，按照自己的生产工艺确定就可以，当然前提是验证已经做好了。

好的，谢谢
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_Kun
 楼主| 发表于 2021-4-12 14:37:19 来自手机 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2021-04-12 13:21
我们是5-8mm，法规依据我就没查过了

好的，感谢
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CRUSH。.
药徒
发表于 2021-4-13 16:08:09 来自手机 | 显示全部楼层
一般要求20缪升，气泡大小2毫米吧，具体的记不清了
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