委托生产的物料供应商由谁管控

公子小德 · 发表于 2021-4-12 15:10:43

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请教大佬们，注册人制度下，器械委托生产使用的物料，委托方管控物料的制造商，由受托方管控物料的经销商，是否可行？

yangman5 · 发表于 2021-4-12 17:51:54

这个建议双方协商好，质量协议中明确规定即可，但不管是受托方管理什么，委托方都是有责任的。如果对受托方放心，可以全部交给他们去监管。

公子小德 · 发表于 2021-4-12 17:54:37

yangman5 发表于 2021-4-12 17:51
这个建议双方协商好，质量协议中明确规定即可，但不管是受托方管理什么，委托方都是有责任的。如果对受托方 ...

好吧好吧，受托方是子公司，唉，本来么最好让他们申请注册证

szszzyzy · 发表于 2021-4-12 18:16:42

责任都在委托方，你放心让受托方去管吗？

szszzyzy · 发表于 2021-4-12 18:20:07

目前在国内的环境下，考虑到保密和沟通等情况，基本上是在一个集团公司内委托的多，不管是母公司委托子公司，还是相反。

巍峨的山峰 · 发表于 2021-4-12 19:21:43

责任在委托方，除非是集团内走MAH，否则也不敢啊。

LingerHsl · 发表于 2021-4-14 10:23:55

不管哪种方式，委托方肯定有相关责任，委托合同上也需要明确责任关系

lyluo922 · 发表于 2021-4-14 14:08:36

如果直接从经销商采购物料，委托方、受托方均管控不了制造商，只能让经销商对制造商提出要求
如果直接从制造商采购物料，就没有经销商什么事了
注册人提供物料信息和供方名录，自己安排采购，或者合同规定受托方代为实施采购

safsaf · 发表于 2021-4-18 16:42:28

lyluo922 发表于 2021-4-14 14:08
如果直接从经销商采购物料，委托方、受托方均管控不了制造商，只能让经销商对制造商提出要求
如果直接从制 ...

上面讲了谁来采购，那么谁负责供应商管理？（包括供应商的选择、申请、资质、审核、批准、合格供应商名录等）

lyluo922 · 发表于 2021-4-19 08:13:32

safsaf 发表于 2021-4-18 16:42
上面讲了谁来采购，那么谁负责供应商管理？（包括供应商的选择、申请、资质、审核、批准、合格供应商名录 ...

肯定是注册人啊，必要时与受托生产企业一起对物料合格供应商进行筛选、审核、签订质量协议、定期复评。

hu275813246 · 发表于 2021-4-19 08:22:59

主要责任肯定是委托方，受托方是按照委托方的目录来的吧，委托方在样品研发阶段就已经确定好相关的供应商了

木由人 · 发表于 2021-4-19 10:26:22

注册人制度，出问题都由委托方负责，所以委托方自身要起到监管作用，具体的问题还得两个公司之间协商，签订合同

君子之风 · 发表于 2021-4-19 15:21:35

责任在委托方

bobo851017 · 发表于 2022-4-7 11:21:32

谢谢分享，学习一下

小金库 · 发表于 2023-4-11 19:03:33

非常感谢分享