批生产记录生产负责人审核

GQL3709 · 发表于 2021-4-15 13:57:54

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批生产记录在生产完成，交质量部审核前，需要生产负责人签字吗？

wgx1979 · 发表于 2021-4-15 14:02:29

看看生产负责人职责范围，好像GMP提到这条了吧

yangman5 · 发表于 2021-4-15 14:03:43

本帖最后由 yangman5 于 2021-4-15 14:04 编辑

GMP中要求生产负责人的职责是确保批生产记录和包装记录经过指定的人员审核并交由质量部审核，一般企业也不会要求生产负责人在上面签字，但是车间的岗位大组长或者车间主任等有必要对生产记录进行签字复核。

寂寞雨中行 · 发表于 2021-4-15 14:04:19

看公司内部规定，应该有生产负责人签字

天涯……流星 · 发表于 2021-4-15 14:11:07

虽然没有要求必须亲自审核，但是还是需要签字的吧

GQL3709 · 发表于 2021-4-15 14:13:06

天涯……流星发表于 2021-4-15 14:11
虽然没有要求必须亲自审核，但是还是需要签字的吧

现在需有找明确的条文或解释，GMP职责里没有明确需签字

hkj456@tom.com · 发表于 2021-4-15 14:16:54

看到哪步了是吧，你说是现场QA审核，感觉是现场QA先审核完，你说是质量负责人最后的审核了，那好像是生产负责人先审核是吧。法规不会写这么细说，非得谁审核完了谁审核，法规肯定是规定只要这些人审核了就行，至于谁先谁后，这个没有本质的区别？你说这些人都要拉出去枪毙的，谁先死谁后死，结果不都是死嘛

lunmulunmu · 发表于 2021-4-15 14:25:23

GMP22条有明确要求，可以自己审核，也可以指定人员审核。

lunmulunmu · 发表于 2021-4-15 14:26:19

大一点的企业，可以指定多个审核人。

岁寒三友 · 发表于 2021-4-15 14:30:54

对的

GQL3709 · 发表于 2021-4-15 14:32:19

lunmulunmu 发表于 2021-4-15 14:26
大一点的企业，可以指定多个审核人。

审核人是经多人审，我的问题就是：生产负责人需不需要在批记录上签字？

一休1234 · 发表于 2021-4-15 14:41:03

没这个必要，看公司如何规定。一般车间生产负责人审核完就好

lunmulunmu · 发表于 2021-4-15 15:09:04

GMP22条有明确要求，可以自己审核，也可以指定人员审核。

永春膏药-小戴 · 发表于 2021-4-15 15:11:24

可以不签，职责不能跑。

无云007 · 发表于 2021-4-15 15:18:04

我们这边要签字，最好设计审核处签字

你的~怡宝 · 发表于 2021-4-15 15:37:51

一般来说是车间主任要签字，我还真没见过生产负责人在批记录上签字的

binbin123 · 发表于 2021-4-16 09:26:57

我们成品放行审核单生产部分生产负责人审核

小金库 · 发表于 2023-3-11 22:42:50

非常感谢分享

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