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药品生产风险管理相关法规是哪些?

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药徒
发表于 2021-4-21 13:17:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问药品生产风险管理相关法规是哪些?知道医疗器械的是ISO14971,那药品呢?谢谢给小白指点迷津
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-25 08:53:30 | 显示全部楼层
扶风 发表于 2021-4-25 08:40
其实法规都比较广泛,实际运用的话,还是要看你们现在的质量体系、生产品种的特点等

嗯 药品的确复杂的多,器械已经通过法规给规定好了,只要照办就好
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药徒
发表于 2021-4-22 16:26:50 | 显示全部楼层
看看ICH Q的内容吧
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-23 08:51:21 | 显示全部楼层
扶风 发表于 2021-4-22 16:26
看看ICH Q的内容吧

嗯 看到了 Q9
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药徒
发表于 2021-4-25 08:40:10 | 显示全部楼层

其实法规都比较广泛,实际运用的话,还是要看你们现在的质量体系、生产品种的特点等
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