药品生产风险管理相关法规是哪些？

element0421 · 发表于 2021-4-21 13:17:59

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问药品生产风险管理相关法规是哪些？知道医疗器械的是ISO14971，那药品呢？谢谢给小白指点迷津

element0421 · 发表于 2021-4-25 08:53:30

扶风发表于 2021-4-25 08:40
其实法规都比较广泛，实际运用的话，还是要看你们现在的质量体系、生产品种的特点等

嗯药品的确复杂的多，器械已经通过法规给规定好了，只要照办就好

扶风 · 发表于 2021-4-22 16:26:50

看看ICH Q的内容吧

element0421 · 发表于 2021-4-23 08:51:21

扶风发表于 2021-4-22 16:26
看看ICH Q的内容吧

嗯看到了 Q9

扶风 · 发表于 2021-4-25 08:40:10

element0421 发表于 2021-4-23 08:51
嗯看到了 Q9

其实法规都比较广泛，实际运用的话，还是要看你们现在的质量体系、生产品种的特点等