液相软件重新安装后

7150972 · 发表于 2021-4-27 09:31:31

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一台液相色谱仪准备更换计算机及工作站软件，准备自己安装。需要做哪些确认或者验证！有高手能指点下，或者能给模板啥的看看吗

歪说歪有李 · 发表于 2021-4-27 10:59:16

山顶洞人发表于 2021-4-27 10:29
建议还是别自己做，因为，你来这问，而且问的这么宽泛，我很难对你们的专业水平满足该变更的要求报以信心

抱歉，你忘了我，哈哈哈，我都是自己干的。breeze→empower 11454→2154→3 FR2

亮亮1 · 发表于 2021-4-27 10:15:56

软件的3Q 都需要做

山顶洞人 · 发表于 2021-4-27 10:29:28

建议还是别自己做，因为，你来这问，而且问的这么宽泛，我很难对你们的专业水平满足该变更的要求报以信心

★风★ · 发表于 2021-4-27 11:02:18

先启动变更，评估变更级别，然后根据风险评估确定确认和验证的项目。基本就是安装确认（环境条件，软硬件）和运行确认（系统适应性试验）。

山顶洞人 · 发表于 2021-4-27 11:55:32

歪把子发表于 2021-4-27 10:59
抱歉，你忘了我，哈哈哈，我都是自己干的。breeze→empower 11454→2154→3 FR2

你是自学成才，我没忘。那你去教吧，累死了，别找我哭诉

歪说歪有李 · 发表于 2021-4-27 13:06:08

山顶洞人发表于 2021-04-27 11:55
你是自学成才，我没忘。那你去教吧，累死了，别找我哭诉

也是啊，我闪

紫皓晓 · 发表于 2021-4-27 13:12:20

★风★ 发表于 2021-4-27 11:02
先启动变更，评估变更级别，然后根据风险评估确定确认和验证的项目。基本就是安装确认（环境条件，软硬件） ...

和你的想法一样，应该先开启变更，评估完了以后再决定怎么验证

nmtul · 发表于 2021-4-27 13:19:45

软件授权是淘的么？

915_雨 · 发表于 2021-4-27 13:24:41

把前因后果屡屡能形成一个逻辑性的事件然后按一定管理流程进行即可  比如变更+验证

至于验证来说你就顺着怎么安装的  装完检查看了哪些基本信息    然后进行一些测试即可
然后反推风险评估  得项目    虽然不那么好  但是  效果是刚刚的对于没干过的东西来说屡试不爽

ziyoutian · 发表于 2021-4-27 15:44:28

设备前期实际就应该做一个灾难恢复或者是重新安装验证。前期没有，那就这次安装前评估好我们软件重装好了要进行哪些验证，最好有灾难恢复等验证。另外3Q是必须的

7150972 · 发表于 2021-4-27 16:53:25

nmtul 发表于 2021-4-27 13:19
软件授权是淘的么？

是的不是正版的

nmtul · 发表于 2021-4-27 17:19:51

7150972 发表于 2021-4-27 16:53
是的不是正版的

那没有授权文件，ＩＱＲ就有问题，无法面对检查

老鸟 · 发表于 2021-4-28 07:13:10

把最开始设备的首次验证拿出来

锐捷 · 发表于 2021-4-28 08:10:40

这盗版软件怎么证明完整性？iq都做不过。

火舞精灵 · 发表于 2021-4-28 08:21:37

工作站软件也能更换啊，加密是被破解了吗？

歪说歪有李 · 发表于 2021-4-28 09:10:18

即将跑题

7150972 · 发表于 2021-4-28 12:59:06

锐捷发表于 2021-4-28 08:10
这盗版软件怎么证明完整性？iq都做不过。

不是盗版的是其他公司用的软件秘钥不用了给我们了

7150972 · 发表于 2021-4-28 12:59:31

915_雨发表于 2021-4-27 13:24
把前因后果屡屡能形成一个逻辑性的事件然后按一定管理流程进行即可比如变更+验证

至于验证来 ...

学习了谢谢

lchen008 · 发表于 2021-4-28 14:24:53

软件的3Q 都需要做

[确认&验证] 液相软件重新安装后