新建生产车间的报备

汉堡精英 · 发表于 2021-5-6 15:00:51

我们公司计划下半年开始新建一个生产车间，同产品的，同一生产地址。现在关于向药监局备案，有两个观点，需要大家投票和讨论。

near · 发表于 2021-5-6 16:06:57

新建车间属于公司自己的行为，药监局只管生产条件是否满足GMP要求，所以你只要在验证合格后提出现场检查申请就好

净化车间David · 发表于 2021-5-6 17:04:16

扩大再生产，增加一个生产车间，生产车间建设需要满足GMP等相关要求。新建车间目前有设计好吗？

22311862 · 发表于 2022-6-18 10:37:20

新建车间属于公司自己的行为，药监局只管生产条件是否满足GMP要求，所以你只要在验证合格后提出现场检查申请就好

子易~~ · 发表于 2023-2-17 09:25:51

新建车间属于公司自己的行为，药监局只管生产条件是否满足GMP要求，所以你只要在验证合格后提出现场检查申请就好

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