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[原料药] 清洗完放置时间

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发表于 2021-5-13 11:10:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清洗结束后,放置12,24,48小时取样,是不是可以直接进行48小时的取样。
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药士
发表于 2021-5-13 14:32:43 | 显示全部楼层
要是有信心,可以48h及49h(挑战性),就怕失败了,得重做。。如果中间你取了36h合格,即使48h失败,结论可以写36h,这样就可以不要重做验证(虽然与初衷不一致)
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药徒
发表于 2021-5-13 11:18:49 | 显示全部楼层
只要你有把握48h合格,完全可以

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正解  详情 回复 发表于 2021-5-13 11:22
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药生
发表于 2021-5-13 11:17:07 | 显示全部楼层
不可以……
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大师
发表于 2021-5-13 11:22:06 | 显示全部楼层
nmsl 发表于 2021-5-13 11:18
只要你有把握48h合格,完全可以

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大师
发表于 2021-5-13 11:23:21 | 显示全部楼层
和挑战最差状态原理差不多,只要你放置在同一环境下,48小时取样检测数据合格,就没必要设置12和24小时的取样
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药徒
发表于 2021-5-13 11:49:14 | 显示全部楼层
看你想做到多久,想定多久了,如果你想定48,完全可以48取样,48之后再挑个点取样,不合格那就改进清洗方法或者定的短一点
什么时候取样都可以,看你需要
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药徒
发表于 2021-5-13 12:14:57 | 显示全部楼层
48小时都合格了,前面就没什么必要测试了,但如果输出要求48小时,最好再挑战大于48小时的
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药徒
发表于 2021-5-13 14:39:21 | 显示全部楼层
个人觉得,首先要结合生产进行考虑,生产结束后进行清洗放置,放置多久后再次使用,然后根据这个“多久”进行初步制定取样时间。
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