2020版药典指导原则9101精密度问题。

微信a4f04e83 · 发表于 2021-5-26 10:11:46

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本帖最后由微信a4f04e83 于 2021-5-26 10:13 编辑

20版药典，482页，指导原则9101的表3：待测定成分含量与精密度可接受范围关系，文字和表格如下，

【4.数据要求】项描述为可接受范围可在给出数值0.5-2倍区间，后面又给出重复性和重现性的计算公式，
所以，应该按哪个执行？？

zhouchongfu · 发表于 2021-6-2 06:50:11

同问，希望有大咖给予解答！谢谢

maxuedong · 发表于 2021-6-2 08:06:48

表中的数字是依据给定的公式计算后取整的结果，实际应用时可按公式先计算一个值，然后可自定一个接受范围。

歪说歪有李 · 发表于 2021-6-4 21:17:48

王玉老师去年有讲，你去找找相应课件。

[2020版药典] 2020版药典指导原则9101精密度问题。