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[空调系统] 空调系统首次验证该怎么做?

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药徒
发表于 2021-6-3 13:35:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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非无菌原料药D级洁净区,新厂房首次验证PQ部分该怎么做:①连续测试3天(3次)静态+1次动态,还是需要3周(21天)静态?②另外表面微生物应该做哪些位置,设备表面、墙面、地面吗?
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发表于 2021-6-3 13:54:34 | 显示全部楼层
我们是分阶段进行,静态三天,动态三天,后期就是日常监测,表面微生物是采集地面、墙面、设备。
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药徒
发表于 2021-6-3 16:09:22 | 显示全部楼层
D级做地面,你们真闲
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药生
发表于 2021-6-3 17:26:46 | 显示全部楼层
D级洁净区,需进行连续3天静态测试(每天一次)及连续3天动态测试(每天一次)即可!

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这个有依据吗?有说是需要3个周期21天监测  详情 回复 发表于 2021-6-3 20:19
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-3 20:19:20 来自手机 | 显示全部楼层
xm123123 发表于 2021-06-03 17:26
D级洁净区,需进行连续3天静态测试(每天一次)及连续3天动态测试(每天一次)即可!

这个有依据吗?有说是需要3个周期21天监测
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药徒
发表于 2021-6-11 15:56:22 | 显示全部楼层
表面微生物不做地面,做设备表面、墙面、门把手附近

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这个是依据的什么法规?  发表于 2021-9-7 12:51
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