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条形码 = GS1?关于UDI你可能还有这些误解!

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药徒
发表于 2021-6-11 16:43:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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“条形码就是GS1编码?”、“医院只能扫出条形码?”、“有的编码能够全球通用?”……在与企业沟通UDI实施问题的过程中,我们发现了一些企业常见的误解。

今天就来跟大家来仔细梳理一下。

误解1:条形码就是GS1的编码

真相:条形码只是唯一标识数据载体的其中一种,而GS1是UDI编码规则的一种,二者完全不同。

GS1是UDI编码规则的一种,目前通行的编码规则有很多,符合我国国家药监局UDI要求的有3种,分别是中关村MA码、GS1码、阿里健康,企业可根据自身实际情况来选择。

数据载体是UDI编码的具体展现形式,是存储和传输 UDI 的数据媒介。包括一维码、二维码和射频标签(RFID)等,我们在日常生活中常说的条形码实际上就是一维条形码。

对于企业来说,选择编码规则与数据载体,是UDI实施过程中的不同环节,企业可根据自身实际情况自由搭配选择。例如,选择中关村MA码,既可以以条形码来展现,也可以用二维码来展现。同样,选择GS1,也可以自由决定使用条形码或者二维码。

总结:条形码并不仅仅特指GS1编码,不同编码规则都可以生成一维条码(条形码)。

误解2:条形码比较好,医院扫不出二维码

真相:条形码和二维码各有优劣,企业应根据实际情况选择

一维码也称为条形码,仅在一维方向上表示信息的符号,技术相对成熟,使用成本低廉,能被市场上大多数现有扫描设备识别,但是一维码占用的空间很大,按照当前要求,使用一维码输出完整的UDI编码,至少需要2行。且一维码扫码时,对设备的扫描距离等要求严格,识读效率比二维码更低。此外,一维码损坏纠错能力差,稍有破损,就难以正确识别。因此,选择一维码作为数据载体风险较大。

二维码是可以在二维方向上表示信息的符号。与一维码相比,在相同空间内可以容纳更多数据信息,当医疗器械包装的尺寸受到限制时,它可以起到很好的信息存储作用。并且,二维码容错纠错能力较高,破损40%仍可正确识读。 目前确实存在部分医院应扫描设备老旧,无法识读二维码的情况,但从整体趋势来看,二维码将逐渐成为主流,医院设备也将逐步更新换代以符合市场要求。

总结:医院之所以扫不出二维码,主要与扫码设备有关,并不是因为条形码比二维码更好。

误解3:有的码可以一码通行全世界

真相:世界各国UDI体系尚未打通,企业还是需要到当地逐一申报

目前,每个国家的UDI政策可能都有所不同,UDI在各个国家的主管部门、具体申报流程、申报平台、包装语言等各方面都存在差异,世界各国尚未形成一套通用的UDI体系。因此,企业产品销往不同国家和地区时,仍需要根据当地的实际政策进行申报上传。

总结:目前还没有任何一种码可以真正实现通行全球,仍需要企业在当地进行相关申报。

以上就是关于这些误解的具体阐释,你Get了吗?



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药徒
发表于 2021-6-11 17:52:01 | 显示全部楼层
医疗器械UDI除了前面的13位,后面的生产标识企业可自行根据应用标识符进行添加动态信息,没有添加后面的动态信息前有支付宝扫描还能扫描到产品信息,增加了后就只能扫描出一串数字,实际应用中是不是只要能扫描的出数字就可以了,还是必须要有产品信息?如果是后者的话需要怎么做才能在增加了动态信息后还能扫描体现出产品信息而不是一串数字?谢谢~
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药徒
发表于 2021-6-11 18:11:24 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-11 20:56:52 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药圣
发表于 2021-6-12 08:52:00 | 显示全部楼层
分析的很到位,谢谢
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药徒
发表于 2021-6-12 10:45:48 | 显示全部楼层
学习一下。
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药徒
发表于 2021-6-12 11:40:24 | 显示全部楼层
阿里健康追溯码使用的是符合GS1标准的 Code128C编码规则,中关村MA码、GS1码、阿里健康都是基于 GS1规范的。
再一个企业根据自身实际情况选择使用什么码,实际情况就是别人用啥我用啥,没得选..没办法
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药徒
发表于 2021-6-13 10:01:47 | 显示全部楼层
感谢分享,持续学习
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药生
发表于 2021-6-15 08:12:40 | 显示全部楼层
fwt十一 发表于 2021-6-11 17:52
医疗器械UDI除了前面的13位,后面的生产标识企业可自行根据应用标识符进行添加动态信息,没有添加后面的动 ...

实际应用中只要能扫描出数字就可以了,产品信息是根据你所说的前面的13位确定的。后面的是生产动态信息(生产日期、批号、有效日期、序列号等),如果要识别后面的信息内容是需要配合软件来实现的,也就是医院的HIS系统或其他软件。软件是基于前面的标识符来判断的,比如(11)YYMMDD这个格式就是固定的指生产日期。
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药徒
发表于 2021-6-15 09:03:24 | 显示全部楼层
山东小哥 发表于 2021-6-15 08:12
实际应用中只要能扫描出数字就可以了,产品信息是根据你所说的前面的13位确定的。后面的是生产动态信息( ...

好的,明白了,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-17 10:08:51 | 显示全部楼层
fwt十一 发表于 2021-6-11 17:52
医疗器械UDI除了前面的13位,后面的生产标识企业可自行根据应用标识符进行添加动态信息,没有添加后面的动 ...

你好,UDI数据标签制作好之后是可以通过中国编码APP扫码解析的, 但是用支护宝是只能扫到UDI编码,实际应用中, 医院扫码枪扫到的也是编码,UDI-DI数据需申报要药监局, 所以医院端如果要解析, 需对接药监局数据库的数据
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药徒
发表于 2021-6-17 11:04:40 | 显示全部楼层
马莉1234 发表于 2021-6-17 10:08
你好,UDI数据标签制作好之后是可以通过中国编码APP扫码解析的, 但是用支护宝是只能扫到UDI编码,实际应 ...

您好,请问是不是如果企业自己设定了UDI编码需要上报到药监局才能被解析的到?这个上传是通过什么途径上传的呀?之前的那十三位数字不算已经上传了吗?
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药徒
发表于 2021-6-17 14:11:29 | 显示全部楼层
学到了,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-17 15:51:38 | 显示全部楼层
fwt十一 发表于 2021-6-17 11:04
您好,请问是不是如果企业自己设定了UDI编码需要上报到药监局才能被解析的到?这个上传是通过什么途径上 ...

一般根据选择的发码机构 ,会有对应的软件帮助企业去解析, 申报可以直接在药监局唯一标识信息管理系统去申报, 也可以通过第三方平台打通和数据库的API接口, 进行一键上传, 13位的是商品编码,不是完整的UDI-DI , 之前上传的一批13位的, 药监局已下通知,要企业全部重新修改上传
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药徒
发表于 2021-6-17 16:21:56 | 显示全部楼层
马莉1234 发表于 2021-6-17 15:51
一般根据选择的发码机构 ,会有对应的软件帮助企业去解析, 申报可以直接在药监局唯一标识信息管理系统去 ...

好的,明白了,十分感谢~
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药徒
发表于 2021-9-25 17:00:08 | 显示全部楼层
谢谢分享 学到了
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发表于 2021-9-26 11:19:44 | 显示全部楼层
楼主 对FDA的UDI有没有相应的知识能进行分享下么
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药徒
发表于 2022-2-15 11:33:26 | 显示全部楼层
学习了,感谢楼主分享。
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药徒
发表于 2022-2-15 13:29:06 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
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药徒
发表于 2022-2-17 20:47:26 | 显示全部楼层
感谢分享  说明的很清楚
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