5μm粒子数竟然小于0.5μm？

澄清石灰水 · 发表于 2021-6-22 08:39:36

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本帖最后由 LanBo 于 2021-6-22 08:55 编辑

十万级洁净区，尘埃粒子计数器测得0.5微米以上只有17000，5微米以上只有700。请问这个正常吗？数据是洁净区刚打扫消毒后静态测得的。尘埃粒子计数器每次测我都按了ucl那个键，请问测得的数据是否还要根据那个ucl计算公式来计算呢？感谢

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asd2997610 · 发表于 2021-6-22 11:12:28

这个粒子数是累计值，比方：1000个粒子，0-0.5um范围内200个那≥0.5um的粒子数就是800,0-5um范围的是700个，那≥5.0um的粒子数就是300.

东北以东 · 发表于 2021-6-22 08:53:19

正常吧，D级我也测到过5微米是0，还有不要看级别，要看换气次数，还有自净时间，如果在自净时间后，人是慢慢爬进去测量的，大部分洁净室都能测的很好的数据
你这个数据是测了一立方米，应该是前期干扰数据被长时间测试慢慢稀释了，测试过程应该也是基本没人干扰，所以五微米没有，七百多的粒子数都是十微米，这种缺数量级的一般都是测试环境干扰比较小

天涯一剑 · 发表于 2021-6-22 08:56:10

数据不全。要么你不会用这么设备，要么这个设备很low！
前面的数据是每升的结果，后面的是1000L的结果。有可比性吗？
0.5um跟5um有毛线的关系？0.5um的数据按目前的原理，必须≥5um的数据，大就对了。有可比性吗？

澄清石灰水 · 发表于 2021-6-22 09:25:08

天涯一剑发表于 2021-06-22 08:56
数据不全。要么你不会用这么设备，要么这个设备很low！
前面的数据是每升的结果，后面的是1000L的结果。有可比性吗？
0.5um跟5um有毛线的关系？0.5um的数据按目前的原理，必须≥5um的数据，大就对了。有可比性吗？

前辈您好，我确实是萌新，刚入行不久，而且还没有师傅带。

这个设备我是按照它的说明书来操作的，它是自带ucl的，测得的数据我只拍了其中一组，我公司的洁净区60多平米，我取的两个点，一个点采样9次。然后数据就是图上这种，请问前辈ucl要自己计算吗？谢谢你

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澄清石灰水 · 发表于 2021-6-22 09:28:19

东北以东发表于 2021-06-22 08:53
正常吧，D级我也测到过5微米是0，还有不要看级别，要看换气次数，还有自净时间，如果在自净时间后，人是慢慢爬进去测量的，大部分洁净室都能测的很好的数据
你这个数据是测了一立方米，应该是前期干扰数据被长时间测试慢慢稀释了，测试过程应该也是基本没人干扰，所以五微米没有，七百多的粒子数都是十微米，这种缺数量级的一般都是测试环境干扰比较小

前辈您好，我确实是萌新，刚入行不久，而且还没有师傅带。这个设备我是按照它的说明书来操作的，它是自带ucl的，测得的数据我只拍了其中一组，大致上相差不多。我公司的洁净区60多平米，我取的两个点，一个点采样9次。然后数据就是图上这种，请问前辈ucl是要自己计算吗？谢谢你

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Zack0716 · 发表于 2021-6-22 09:31:49

澄清石灰水发表于 2021-6-22 09:25
前辈您好，我确实是萌新，刚入行不久，而且还没有师傅带。这个设备我是按照它的说明书来操作的，它是自带 ...

建议你看看 2020药典 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 60多平米2个点么？是经过风险评估的吗？还是做确认？一看纸条加你描述就知道用的是撒机器，鸡肋的ucl!

澄清石灰水 · 发表于 2021-6-22 09:52:20

Zack0716 发表于 2021-06-22 09:31
建议你看看 2020药典  9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 60多平米2个点么？是经过风险评估的吗？还是做确认？一看纸条加你描述就知道用的是撒机器，鸡肋的ucl!

好的，多谢前辈指点

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衣单任雪欺 · 发表于 2021-6-22 10:01:57

数据正常的，UCL可以自己算，但现在一般都是仪器算的，取样点布局可以去看看GB/T16292

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18206247951 · 发表于 2021-6-22 10:17:50

正常 ucl已算出不需要再次计算

glm1024 · 发表于 2021-6-22 10:30:22

你需要系统的学习GB/T16292 、ISO 14644-1 2015版、中国GMP无菌附录

guaika · 发表于 2021-6-22 11:27:27

这个数据没问题，0.5就该比5.0的多

小易啊呀 · 发表于 2021-6-22 13:55:40

其实，你看的数据少了一点东西。这个粒径前边还应该有一个≥符号，法规规定，以及你这个数据条都是一个累计值，而不是单独测的0.5和5.0是多大。也就是说你看的0.5的值是包含了5.0的

天涯一剑 · 发表于 2021-6-22 14:06:53

澄清石灰水发表于 2021-6-22 09:25
前辈您好，我确实是萌新，刚入行不久，而且还没有师傅带。这个设备我是按照它的说明书来操作的，它是自带 ...

这个操作是错的！可以参考GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》，还有药典附录的要求，具体内容自己去看

天涯一剑 · 发表于 2021-6-22 14:08:08

设备操作不懂就去问厂家

澄清石灰水 · 发表于 2021-6-22 15:46:40

好的，明白了，谢谢各位前辈。就不一一回复了。

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东北以东 · 发表于 2021-6-23 21:48:22

澄清石灰水发表于 2021-6-22 09:28
前辈您好，我确实是萌新，刚入行不久，而且还没有师傅带。这个设备我是按照它的说明书来操作的，它是自带 ...

你测了18次，就出来一个数，应该是已经计算过了，负责应该有每次的数据，然后才能计算
还有1000L应该是测出来的，不应该折算出来的，你这2.83L的设备也太小了，现在基本都大采样量的设备了

[生产制造] 5μm粒子数竟然小于0.5μm？

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