什么是补充确认与验证？

一颗栗子1717 · 发表于 2021-6-28 17:20:09

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本帖最后由 LanBo 于 2021-6-29 08:28 编辑

是否有补充确认与验证的明确定义。可否有同行就补充确认有明确的SOP约定？

………1 · 发表于 2021-6-28 21:13:55

下载看看学习一下

逸清草堂 · 发表于 2021-6-28 17:25:11

自行制定制度

LanBo · 发表于 2021-6-28 17:28:59

应该是指验证项目不足或不充分，需要补充

shuimiao327 · 发表于 2021-6-29 08:33:33

是不是针对验证方案说的这个概念，方案做的有所遗漏，然后再做一份补充的方案

………1 · 发表于 2021-6-29 09:03:37

………1 发表于 2021-6-28 21:13
下载看看学习一下

我搞错了，不好意思

南国以南 · 发表于 2021-6-29 11:14:09

………1 发表于 2021-6-28 21:13
下载看看学习一下

你这是想笑死我，然后继承我的SOP吗

一颗栗子1717 · 发表于 2021-6-29 11:17:57

shuimiao327 发表于 2021-06-29 08:33
是不是针对验证方案说的这个概念，方案做的有所遗漏，然后再做一份补充的方案

也有后期增加了比如压片机的模具呀或者包衣锅的规格呀等等，这些从设备确认的完整度来说其实都属于首次确认内容的补充。

南国以南 · 发表于 2021-6-29 11:22:32

以前做了一个验证，然后做完的时候发现有一个内容之前没考虑到，然后又重新起草了一份补充验证方案，把遗漏的内容作了验证。如果已经发现了有遗漏，最好还是补充验证一下

yjogmfjhh · 发表于 2021-6-29 12:02:33

补充确认，是根据验证后的结果，但该结果在边缘值或是可疑值，需要重新按之前方案重新确认。补充验证，则需要重新做方案（与之前方案不一样）进行验证。谢谢。

[确认&验证] 什么是补充确认与验证？