原料药中间产品 贮存期

王小炉

原料药的中间产品的贮存期应该是以生产日期开始计算还是从进站日期开始计算，本人之前在固体制剂工作，期间产品的中间产品都是以进站日期开始计算存放周期，但是在入职一家原料药后，发现车间中间产品的贮存期是从指令上的生产日期开始算的，提出建议后再找根据的时候没找到依据，有道友知道中间产品的贮存期从进站日期开始算的先关法规吗

重新描述下:
1.我在原单位的固体制剂车间，生产感冒颗粒，第一天生产部下达生产指令，第一天为生产日期，车间第一天开始领料配粉、第二天开始制粒，第三天上午对颗粒进行总混，下午将颗粒放入车间中间站，填写请验单，此时该批颗粒属于中间产品，处于待验状态，第六天颗粒各项检验合格，开始内包，第七天外包，并入库，算成品。其中中间产品的贮存期即存放周期是按照颗粒进入中间站的日期开始算的，验证做了0天、7天、14天、21天。最后定的是14天。所以中间产品在进中间站的第14天、生产日期的第17天后才过期。中间产品的贮存期以颗粒进中间站存放开始计算；
2.我现在入职的单位为原料药的车间，工作中发现，该原料药的中间产品为滤饼，生产过程如下：第一天生产部下达生产指令，第一天为生产日期，车间第一天开始领取粗品投料、第二天开始过滤，第三天上午对反应后得到的产品进行离心，下午得到离心后的滤饼放入车间中间站，填写请验单，此时该批滤饼属于中间产品，处于待验状态，第四天颗粒各项检验合格，开始进行干燥，但该滤饼作为中间产品，他的贮存期是从指令下达领料的日期开始计算，十天，而不是从入中间站待验时开始计算的。

因为我对贮存期的理解应该是从进入中间站开始的，所以对新单位的这个算法有疑惑，希望能找到从贮存期从哪天开始计算的依据

晴天骄子

进站不太理解。怎么喜欢怎么来。贮存期按照生产日期来。

阳光蒲照

应该按生产日期开始算起

可亲可爱

当然是生产日期，进站是什么不太明白，是否是入库。如果在车间放半个月，难道贮存期就延长半个月吗？

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中间体贮存期限，按生产日期算是指指令日期，还是产出中间体的日期？

王小炉

晴天骄子 发表于 2021-6-29 16:11
进站不太理解。怎么喜欢怎么来。贮存期按照生产日期来。

进站是指生产完成后中间产品进入车间中间站

王小炉

可亲可爱 发表于 2021-6-29 16:26
当然是生产日期，进站是什么不太明白，是否是入库。如果在车间放半个月，难道贮存期就延长半个月吗？

进站是指生产完成后中间产品进入车间中间站

可亲可爱

王小炉 发表于 2021-6-29 16:34
进站是指生产完成后中间产品进入车间中间站

如果 是这样的话，二者会差很多时间吗？

王小炉

晴天骄子 发表于 2021-6-29 16:11
进站不太理解。怎么喜欢怎么来。贮存期按照生产日期来。

那中间产品比如说感冒颗粒的中间产品总混后的颗粒处于待验状态，存放于中间站，这个存放周期即贮存期是从哪天开始算？从指令的生产日期开始吗？我们车间从配粉、制粒、总混到进中间站需要生产三天，要是贮存期从生产日期开始算，是否合理

王小炉

可亲可爱 发表于 2021-6-29 16:37
如果 是这样的话，二者会差很多时间吗？

那中间产品比如说感冒颗粒的中间产品总混后的颗粒处于待验状态，存放于中间站，这个存放周期即贮存期是从哪天开始算？从指令的生产日期开始吗？我们车间从配粉、制粒、总混到进中间站需要生产三天，要是贮存期从生产日期开始算，是否合理？我原公司固体制剂做的中间产品的存放周期都是从进入颗粒中间站才开始算的，新单位的车间的中间产品的存放周期即贮存期是从指令日期开始算的，从下指令到中间产品入中间站也是三天生产时间

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从生产日期开始算吧，具体需要看验证。

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中间产品的储存期限应该是经过验证得出吧，如果从生产日期算，1、这个储存期限验证怎么设计的啊，毕竟生产环境和中间站储存环境不一样，这是两个变量，验证方案不好设计；2、对于合成来说，只有该步骤完全完成，我们才能称这个物料叫xx中间体，某个产品的储存期限是针对某个产品，不能还没产生就开始给他计算储存期限，不合常理嘛。所以，个人认为，如果您那边质量管理做的比较到位，生产结束后就将中间体转移至符合储存条件的中间站，进站日期与生产结束日期基本一致，就可以按照进站日期算比较合理。这个东西，没有法规依据的，要依据就查一下你们公司的期限验证方案看一下吧

奕迪帅娃

认同楼上的观点