GMP证书取消了？

夏至飘雪 · 发表于 2021-7-6 10:18:32

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好久没做药品了，现在药品的GMP证书取消了？还需要符合什么要求吗？比如还是要符合药品的生产质量管理规范，就是把药品的GMP证书取消了，是吗？

13956162016 · 发表于 2021-7-6 11:09:03

有句话这么说的，钱并不是真的花掉了，它只是换了种形式陪在你的身边。放在这里可以理解为，GMP的检查还在，只是不像之前5年一次，而是现在随时会来。以前是时你主动，现在是它主动。

915_雨 · 发表于 2021-7-6 10:36:32

先去熟读新的药品管理法吧

℡紫sé · 发表于 2021-7-6 10:23:47

只是取消了认证这个程序而已
以前是5年过一次，现在是随时保持过认证的状态就行了

夏至飘雪 · 发表于 2021-7-6 10:26:49

℡紫sé 发表于 2021-7-6 10:23
只是取消了认证这个程序而已
以前是5年过一次，现在是随时保持过认证的状态就行了

那是那个证书还有呗，就是没有有效期了，是吗？

夏至飘雪 · 发表于 2021-7-6 10:27:24

℡紫sé 发表于 2021-7-6 10:23
只是取消了认证这个程序而已
以前是5年过一次，现在是随时保持过认证的状态就行了

你是做中药还是西药的呀

孤独的漫游 · 发表于 2021-7-6 10:35:30

没有GMP证书了。

符合性检查不仅仅是换证才有了，而是随时（许可检查、常规检查、有因检查、其他检查）

D。 · 发表于 2021-7-6 10:37:56

以前是5年一次，过了发证书。
现在是证书取消，随时来飞检。

cxj0205 · 发表于 2021-7-6 10:42:03

换了种方式而已哦，随时检查（许可检查、常规检查、有因检查、其他检查）

℡紫sé · 发表于 2021-7-6 11:20:58

夏至飘雪发表于 2021-7-6 10:26
那是那个证书还有呗，就是没有有效期了，是吗？

证书到期了就不会再发了
要让时刻准备着

夏至飘雪 · 发表于 2021-7-6 11:26:20

℡紫sé 发表于 2021-7-6 11:20
证书到期了就不会再发了
要让时刻准备着

现在老师来查的标准是什么，我记得之前有现场检查的一个什么指南

夏至飘雪 · 发表于 2021-7-6 11:27:10

cxj0205 发表于 2021-7-6 10:42
换了种方式而已哦，随时检查（许可检查、常规检查、有因检查、其他检查）

能分享一下现在老师来检查的标准吗？我想看看，主要是针对中药制剂的

classicboy · 发表于 2021-7-6 12:00:24

夏至飘雪发表于 2021-7-6 11:26
现在老师来查的标准是什么，我记得之前有现场检查的一个什么指南

标准只有一个，GMP规范。

其他的指南自己看看。

逸清草堂 · 发表于 2021-7-6 12:29:21

好久没有做药就不要回来啦，做其他的不香吗，还回来这个行业被虐

药道而为 · 发表于 2021-7-6 12:42:05

证书不发了，但是过程控制还在，比以前更严格了，以前是你主动要求来检查，现在是监管部门主动随时来查。。。真正想让企业做到GMP日常化、合规化。

轩00cad8ae · 发表于 2021-7-6 13:12:57

夏至飘雪发表于 2021-7-6 10:26
那是那个证书还有呗，就是没有有效期了，是吗？

不发证，网上有电子版的证明文件

轩00cad8ae · 发表于 2021-7-6 13:13:40

夏至飘雪发表于 2021-7-6 11:27
能分享一下现在老师来检查的标准吗？我想看看，主要是针对中药制剂的

还是严打的中药制剂？

yappyou · 发表于 2021-7-6 13:34:18

13956162016 发表于 2021-7-6 11:09
有句话这么说的，钱并不是真的花掉了，它只是换了种形式陪在你的身边。放在这里可以理解为，GMP的检查还 ...

说的通透

yappyou · 发表于 2021-7-6 13:34:40

轩00cad8ae 发表于 2021-7-6 13:13
还是严打的中药制剂？

扎心了，哈哈

夏至飘雪 · 发表于 2021-7-6 13:35:53

逸清草堂发表于 2021-7-6 12:29
好久没有做药就不要回来啦，做其他的不香吗，还回来这个行业被虐

明后天有个审核，以专家的身份去，不过七八年不做了，怕要求有了变化，没想回去做药品，药品是太累了