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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 纯化水系统管道最高点压力
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[确认&验证] 纯化水系统管道最高点压力

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巴巴
药徒
发表于 2021-7-6 14:53:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP检查提出纯化水系统再确认未对管道最高点压力进行测试。请问测这个目的是什么？标准在哪里查？又如何实现。


如果说管道最高点根据实际安装来看，最高点是制水间的总送1到总回1中间一段，总送2到总回2中间一段。在总送出水有一个压力表。总回有一个压力表。中间都是笔直管道带拐弯。怎么测最高点呢？总不能切割安表吧？不是首次确认是已经用过了4年的系统。
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醉里挑灯1
发表于 2021-7-6 15:56:05 | 显示全部楼层
测试最高压力点应该是在用水点进行，可以用卡盘式压力表检测。

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巴巴
还是说所有的点都测一下压力？咋操作的，压力表装在管道取水阀门那儿吗？  详情 回复 发表于 2021-7-7 13:14
巴巴
用水点有很多，在哪一个啊？  详情 回复 发表于 2021-7-7 13:13
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lszeric
药徒
发表于 2021-7-6 16:10:10 | 显示全部楼层
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巴巴
老师很专业  详情 回复 发表于 2021-7-7 13:15
巴巴
越来越有意义  详情 回复 发表于 2021-7-7 13:15
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巴巴
药徒
 楼主| 发表于 2021-7-7 13:13:35 来自手机 | 显示全部楼层
醉里挑灯1 发表于 2021-07-06 15:56
测试最高压力点应该是在用水点进行，可以用卡盘式压力表检测。

用水点有很多，在哪一个啊？
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巴巴
药徒
 楼主| 发表于 2021-7-7 13:14:26 来自手机 | 显示全部楼层
醉里挑灯1 发表于 2021-07-06 15:56
测试最高压力点应该是在用水点进行，可以用卡盘式压力表检测。

还是说所有的点都测一下压力？咋操作的，压力表装在管道取水阀门那儿吗？
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巴巴
药徒
 楼主| 发表于 2021-7-7 13:15:12 来自手机 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2021-07-06 16:10
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巴巴
药徒
 楼主| 发表于 2021-7-7 13:15:39 来自手机 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2021-07-06 16:10
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老师很专业
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醉里挑灯1
发表于 2021-7-7 14:38:42 | 显示全部楼层
如果要找最高压力点，那就只有挨个把压力表装在用水点测试了，用检定合格的隔膜压力表。

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巴巴
那水系统已经运行了好几年了，此时的状态用来找合适吗？不确定系统是否有其他状况呢。应该在首次测了，找到了并控制它的压力对吧。  详情 回复 发表于 2021-7-7 14:51
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巴巴
药徒
 楼主| 发表于 2021-7-7 14:51:33 来自手机 | 显示全部楼层
醉里挑灯1 发表于 2021-07-07 14:38
如果要找最高压力点，那就只有挨个把压力表装在用水点测试了，用检定合格的隔膜压力表。

那水系统已经运行了好几年了，此时的状态用来找合适吗？不确定系统是否有其他状况呢。应该在首次测了，找到了并控制它的压力对吧。
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free靓靓
整改回复了么？没看懂这个要求的意义？  详情 回复 发表于 2022-1-24 13:21
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free靓靓
药生
发表于 2022-1-24 13:21:47 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2021-7-7 14:51
那水系统已经运行了好几年了，此时的状态用来找合适吗？不确定系统是否有其他状况呢。应该在首次测了，找 ...

整改回复了么？没看懂这个要求的意义？
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