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本帖最后由 IPPM课程助手 于 2021-7-8 11:39 编辑
近几年,越来越多生物制品从研发转型到产业化,从研发开始,下游的纯化工艺当属生物工艺的技术关键点,特别是在转产的过程中会遇到诸多问题,如工艺开发后如何落地、工艺放大过程的验证、关键点控制等。 在生物制品的纯化阶段层析填料的使用寿命如何确认?填料的清洗验证怎么做?纯化阶段的微生物和内毒素如何制定控制策略?纯化配液、层析、超滤等阶段的关键点和难点?
蒲公英联合Cytiva带来《生物制品下游纯化挑战和解决方案》主题课程,邀请到拥有多年生物药企纯化技术及管理经验的某知名制药集团生物制品商业化公司生产副总监李雪峰老师及Cytiva工业下游设备产品管理经理刘庆友老师为我们授课及答疑。
7月13日,19:30-21:00欢迎相聚药视网直播间
一、讲师简介
讲师:李雪峰 某知名制药集团生物制品商业化公司,生产副总监从事生物制药行业16年,具有细胞产业化,项目落地丰富的管理经验。从计划的制定与落实,成本的核算与控制到设备的生命周期管理等方面建立并完善了生产管理体系;从细胞培养,蛋白纯化到大分子蛋白冻干无菌制剂工艺,精通生物制药全流程管理,现任某知名制药集团生物制品商业化公司生产副总监。
讲师:刘庆友 Cytiva工业下游设备产品,管理经理 拥有超过十年的下游纯化经验,曾从事单抗,重组蛋白等生物制品下游工艺的开发工作,负责GMP下游生产项目的技术转移,工艺优化,厂房建设等工作,熟悉下游工艺中试和工业生产技术, 现任Cytiva工业级下游硬件产品管理经理,主要负责层析,超滤,在线配液,连续流生产等下游硬件设备的产品管理及技术支持工作。 IPPM会员:会员有效期内免费无限次回放 入会咨询:张老师,18049712632
四、特别鸣谢
Cytiva是全球生命科学领域的先行者,在全球40余个国家和地区拥有8000名员工。Cytiva致力于推进和加速治疗。 作为客户可信赖的合作伙伴,Cytiva专注于生物研究、开发创新疫苗、生物药物以及新型细胞和基因疗法等领域,提升了药物研究和生物工艺的速度、效率和能力,为惠及全球患者开发、制造和交付变革性药物。 |