蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 964|回复: 10
收起左侧

[日常管理] 复方氨酚那敏颗粒马来含量

[复制链接]
发表于 2021-7-12 16:19:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教下各位,复方氨酚那敏颗粒马来酸氯苯那敏含量忽高忽低的,到底是工艺问题(没混匀)还是受检验室条件影响较大呢?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-7-12 17:19:32 | 显示全部楼层
混合均匀度工艺验证是否合格?实验室很少出现这样的问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-13 08:27:54 | 显示全部楼层
看马来酸含量要求的范围就可以判断出含量会有出入。大概是用量少不容易混匀的原因吧。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-7-13 09:01:44 | 显示全部楼层
先排除检验,再去分析生产
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-7-13 14:36:04 | 显示全部楼层
yappyou 发表于 2021-7-12 17:19
混合均匀度工艺验证是否合格?实验室很少出现这样的问题

均匀度之前做过一次,效果不太理想,混合时间也有一个小时。

点评

还是让生产把工艺弄好,混合均匀度怎么说也要做三次吧,你们做一次就没继续做了?  详情 回复 发表于 2021-7-13 15:49
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-7-13 14:37:51 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2021-7-13 09:01
先排除检验,再去分析生产

检验条件能统一的都做了具体规定
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-7-13 14:38:42 | 显示全部楼层
1971wuyumoli 发表于 2021-7-13 08:27
看马来酸含量要求的范围就可以判断出含量会有出入。大概是用量少不容易混匀的原因吧。

含量也不少了,就是不稳定。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-7-13 15:49:25 | 显示全部楼层
跑龙套 发表于 2021-7-13 14:36
均匀度之前做过一次,效果不太理想,混合时间也有一个小时。

还是让生产把工艺弄好,混合均匀度怎么说也要做三次吧,你们做一次就没继续做了?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-7-13 19:25:57 | 显示全部楼层
yappyou 发表于 2021-7-13 15:49
还是让生产把工艺弄好,混合均匀度怎么说也要做三次吧,你们做一次就没继续做了?

做过很多试样 但是一直没找到问题症结 生产混合机和时间也在调整

点评

那还只能找工艺上的优化了,不然你这个问题会一直都存在  详情 回复 发表于 2021-7-14 09:09
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-7-14 09:09:20 | 显示全部楼层
跑龙套 发表于 2021-7-13 19:25
做过很多试样 但是一直没找到问题症结 生产混合机和时间也在调整

那还只能找工艺上的优化了,不然你这个问题会一直都存在
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-15 18:19:33 | 显示全部楼层
先看看资料,感谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 23:23

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表