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[日常管理] 复方氨酚那敏颗粒马来含量

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发表于 2021-7-12 16:19:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下各位,复方氨酚那敏颗粒马来酸氯苯那敏含量忽高忽低的,到底是工艺问题(没混匀)还是受检验室条件影响较大呢?
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药生
发表于 2021-7-12 17:19:32 | 显示全部楼层
混合均匀度工艺验证是否合格?实验室很少出现这样的问题
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药徒
发表于 2021-7-13 08:27:54 | 显示全部楼层
看马来酸含量要求的范围就可以判断出含量会有出入。大概是用量少不容易混匀的原因吧。
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大师
发表于 2021-7-13 09:01:44 | 显示全部楼层
先排除检验,再去分析生产
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 楼主| 发表于 2021-7-13 14:36:04 | 显示全部楼层
yappyou 发表于 2021-7-12 17:19
混合均匀度工艺验证是否合格?实验室很少出现这样的问题

均匀度之前做过一次,效果不太理想,混合时间也有一个小时。

点评

还是让生产把工艺弄好,混合均匀度怎么说也要做三次吧,你们做一次就没继续做了?  详情 回复 发表于 2021-7-13 15:49
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 楼主| 发表于 2021-7-13 14:37:51 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2021-7-13 09:01
先排除检验,再去分析生产

检验条件能统一的都做了具体规定
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 楼主| 发表于 2021-7-13 14:38:42 | 显示全部楼层
1971wuyumoli 发表于 2021-7-13 08:27
看马来酸含量要求的范围就可以判断出含量会有出入。大概是用量少不容易混匀的原因吧。

含量也不少了,就是不稳定。
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药生
发表于 2021-7-13 15:49:25 | 显示全部楼层
跑龙套 发表于 2021-7-13 14:36
均匀度之前做过一次,效果不太理想,混合时间也有一个小时。

还是让生产把工艺弄好,混合均匀度怎么说也要做三次吧,你们做一次就没继续做了?
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 楼主| 发表于 2021-7-13 19:25:57 | 显示全部楼层
yappyou 发表于 2021-7-13 15:49
还是让生产把工艺弄好,混合均匀度怎么说也要做三次吧,你们做一次就没继续做了?

做过很多试样 但是一直没找到问题症结 生产混合机和时间也在调整

点评

那还只能找工艺上的优化了,不然你这个问题会一直都存在  详情 回复 发表于 2021-7-14 09:09
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药生
发表于 2021-7-14 09:09:20 | 显示全部楼层
跑龙套 发表于 2021-7-13 19:25
做过很多试样 但是一直没找到问题症结 生产混合机和时间也在调整

那还只能找工艺上的优化了,不然你这个问题会一直都存在
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药神
发表于 2022-7-15 18:19:33 | 显示全部楼层
先看看资料,感谢
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