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美好的一天从菁菁早报开始
2021年07月15日 星期四
1. 肝脏恶性肿瘤消融治疗仪获批上市 国家药监局网站发布消息称,批准天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司生产的创新产品“陡脉冲治疗仪”的注册申请。该产品为首个利用不可逆电穿孔原理治疗肝脏肿瘤的国产医疗器械,治疗过程几乎没有温度变化,不受热量传导等因素影响,对血管神经等组织具有一定的保护作用。
2. 广东八部门发布《广东省打击非法医疗美容服务专项整治工作实施方案》 广东卫健委等8部门发布通知,决定7月-12月在广东全省范围内开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。实施方案指出,未依法取得药品、医疗器械生产、经营合法资质的,严禁从事药品、医疗器械生产、经营活动。开展医疗美容服务的医疗机构应当向有生产经营资质的企业购买药品、医疗器械,落实进货查验制度,按照适应证依法合理使用医疗器械,严格医疗用毒性药品和麻醉用药品使用。
3. 新冠危重症患者再添“救命药” 近日,世卫更新了患者护理指南,将白细胞介素-6受体拮抗剂纳入其中。这是一类可以挽救新冠肺炎危重患者生命的药物,结合了迄今为止最大规模的27项临床试验中超过1万名患者的数据分析。分析显示,与标准治疗相比,新冠肺炎重症或危重症患者使用白细胞介素-6受体拮抗剂可减少13%的死亡率,即每千名重症患者死亡人数将减少15人,每千名危重症患者死亡人数将减少28人。
4. 中奖率造假,企业被罚6万元 国家市场监管总局近日披露一则行政处罚决定书,处罚书显示,滨海县市场监督管理局接到消费者举报称,滨海大润发超市销售的450ml的统一鲜橙多(橙汁饮料)瓶身上宣传的“开盖扫码赢千元大礼”有奖销售活动造假。经调查,统一商贸(昆山)有限公司举办的用手机微信扫描鲜橙多瓶盖内的二维码获得应援值与实际不符,抽奖无法计算出相应的中奖概率,被处以罚款6万元。
5. “溶散时限”不符合规定,企业被罚100万 吉林省药监局发布了行政处罚决定书,吉林省辉南三和制药有限公司因茸血安神丸“溶散时限”不符合规定,按照新版药品管理法处罚1042154.82元。
6. 少年打疫苗6天后心脏骤停,新加坡更新指南 近日,新加坡政府更新《新冠疫苗接种指南》,强烈建议所有人,尤其是青少年和30岁以下男性,在接种任一剂次mRNA新冠疫苗后一周内,都应避免剧烈的身体活动。建议避免的运动包括游泳、骑自行车、跑步、举重、竞技体育/体育教学、球类活动。。
7. 四川发布《关于加强全身麻醉药管理的通知》 四川省药监局发布《关于加强全身麻醉药管理的通知》,通知明确,因全身麻醉药大部分未列入麻醉药品和精神药品管理,在生产、使用过程中管控风险高,要求全麻药上市许可持有人要落实全生命周期主体责任,建立药品品种档案,如实登记药品的成分、辅料、处方、工艺、标准、说明书等信息,并要将全麻药纳入重点管理品种,率先通过信息化建立并实施药品追溯制度。 
8. 中国平安控股新方正集团 近日,方正集团发布公告称,重整计划草案已经通过北京市第一中级人民法院作出的民事裁定书依法批准并生效。按照重整方案,中国平安获得整合后的“新方正集团”51%的股权,坐稳大股东位置。方正系多家公司将转入新方正集团。
9. 挪威多名女性称接种疫苗后胸部变大 据俄罗斯卫星通讯社11日报道,在世界各国开展大规模新冠疫苗接种行动的同时,挪威出现了几份关于一种不寻常副作用的报告。几名女性在接种辉瑞疫苗的几周后,出现了一种奇怪的“副作用”:自己的胸部变大了。一位专家表示,这种情况可能与淋巴结肿大有关——这是接种疫苗后常见的症状,因为疫苗是将一种类似病原体的物质引入人体,触发抗体的产生。
10. 礼来联手Verge开发“渐冻人症”药物 人工智能药物研发公司Verge Genomics与礼来达成为期3年的研发合作,将利用其“all-in-human”平台来发现和验证用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)的新靶标。
【微语】 Take the moment and make it perfect. 抓住当下,让它成为完美时刻。 |