二类医疗器械增加型号技术要求编写

WXL250 · 发表于 2021-7-15 08:51:00

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各位老师请教一下，新增型号编写技术要求是只编新的型号技术要求还是要把之前的型号和新的型号编入一份技术要求里面？

oО星辰﹏ · 发表于 2021-7-15 08:53:31

新旧编写在一起，严格按照技术要求的原来格式

夏至飘雪 · 发表于 2021-7-15 09:07:33

你如果是在一个注册证上，那么就是新旧编写一起，如果单独取一个证，那就分开写

hu275813246 · 发表于 2021-7-15 09:13:17

在原有注册证上新增型号，技术要求在原有审批的版本上新增新型号的相关要求，最好不要改动原有型号的相关要求与试验方法

0654321 · 发表于 2021-7-15 10:39:17

我们最近也在做新增型号

蒲香01 · 发表于 2021-7-15 11:31:00

在原有注册证上新增型号，技术要求在原有审批的版本上新增新型号的相关要求，

Lynn-www · 发表于 2021-7-15 14:36:30

本帖最后由 Lynn-www 于 2021-7-15 14:37 编辑

夏至飘雪发表于 2021-7-15 09:07
你如果是在一个注册证上，那么就是新旧编写一起，如果单独取一个证，那就分开写

请问什么意思，他是原有了一个注册证，现在新增型号，分开写，可以再取一个新证号？

Forestkfx · 发表于 2024-12-25 14:16:04

最好不要改动原有型号的相关要求与试验方法