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咨询生产许可证变更的问题

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药徒
发表于 2021-7-16 14:13:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在已注册产品的基础上增加产品型号的注册变更后(注册证号不变),是否需要进行生产许可证的变更呢?
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药徒
发表于 2021-7-16 14:18:47 | 显示全部楼层
我觉得主要看你的生产许可证及登记表上的信息,如果注册证的变更导致生产许可证及登记表上面的信息变化了,那么的生产许可证肯定是需要变更的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-16 14:26:48 | 显示全部楼层
注册变更批准后的批件也是跟原注册证一起使用的,名称、注册号均不变。
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药生
发表于 2021-7-16 14:50:26 | 显示全部楼层
注册证号不变,理论上生产许可证也不用变,因为你没有需要变更的内容
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药徒
发表于 2021-7-16 14:55:51 | 显示全部楼层
不用不用不用不用不用
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药徒
发表于 2021-7-16 15:49:56 | 显示全部楼层
不需要,生产许可证上只表明注册证,注册证没变,我公司才有过类似的变更
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药徒
发表于 2021-7-16 15:52:39 | 显示全部楼层
不需要变,因为证号未改变。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-16 15:54:57 | 显示全部楼层
第一次遇到这种情况的,谢谢各位的回答,明白了,不用变,又省了一堆资料的
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药徒
发表于 2021-7-19 08:30:46 | 显示全部楼层
我们IVD二类的产品有个产品效期延长了,注册变更后注册证号也是没有变,咨询了省局后,生产许可证没有进行相应的变更,请你参考,谢谢。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-19 10:12:47 | 显示全部楼层
谢谢你的回复
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药徒
发表于 2021-10-16 22:59:50 | 显示全部楼层
感谢  学习了
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药神
发表于 2022-8-14 08:55:31 | 显示全部楼层
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