保健品包衣片需要控制片重差异吗？

Gaxf

保健品包完衣的片子需要测片重差异吗？见到过只需要测平均片重的。药典中规定包衣片需要测片重差异，不知是否也适用于保健品中。

清晨的太阳

前来学习补充知识

★云翼☆

从注册申报的角度，应该是要的，下面是审核细则里面的：
（7）普通食品形态产品应检测并制定净含量及允许负偏差指标，指标应符合《定量包装商品净含量计量检验规则》（JJF 1070）规定；《中国药典》“制剂通则”项下有相应要求的产品剂型，装量差异或重量差异指标应符合要求。

Gaxf

★云翼☆ 发表于 2021-7-19 13:34
从注册申报的角度，应该是要的，下面是审核细则里面的：
（7）普通食品形态产品应检测并制定净含量及允许 ...

但实际有的企业只规定包衣后的平均片重，如≥0.5g，检查也依旧通过了。是不是表明此规定不是硬性规定？

★云翼☆

Gaxf 发表于 2021-7-19 14:03
但实际有的企业只规定包衣后的平均片重，如≥0.5g，检查也依旧通过了。是不是表明此规定不是硬性规定？

没怎么接触过生产这块，如果不怕麻烦，可以找省局相关部门咨询一下。

三阳阿雅

按照药典的要求：
糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。
当然了素片也是需要检查片重差异的。