验证

小娟子

求大神指教有关于瓶盖与瓶子配合后盖子扭力的验证吗

ypf_rxzy

扭力仪检查是对轧盖效果最直接和可验证有数据的方法，可以通过这个方法来检验；
1.扎盖机的每一个轧头之间是否有机械、压力的差异。
2.铝盖的铝材是否符合我们要求的硬度指标。
3.胶塞的硬度是否偏软或偏硬。
4.瓶口的角度是否设计合理。
正常铝盖的轧完后，铆合的扭矩力为：
13mm直径的铝盖，1-2KGF 的扭矩力
20mm直径的铝盖，3-4KGF的扭矩力
27mm直径的铝盖，6-7KGF的扭矩力
33mm直径的铝盖，9-10KGF的扭矩力
在无菌制剂生产现场对铝盖的检查目前比较多的还是三指法，但这会出现检测者个体差异大，判断结果无法通过数据文件来呈现。感性判断！
从产品生产出到患者使用这整个生命周期内铝盖是否将胶塞牢牢的压在瓶口就尤其对重要。在轧盖之后铝盖铝材的铆合力疲劳衰减和温度变化导致热胀冷缩，运输过程中的产品碰撞都会出现松动现象。
扭矩力虽然不能直接判断出产品是否密封，但他是对整个产品生命周期的一个有效密封的保证。

月光冥想

扭矩力个体偏差太大，没法做比较，而且可能根据当次瓶子和瓶盖的匹配程度造成误判，比如瓶子和瓶盖出现一点小错位，但是被旋盖机给强行旋入，结果也会出现扭矩力较大，但是实际错位还可能产生漏液的情况。

小娟子

ypf_rxzy 发表于 2021-7-19 16:47
扭力仪检查是对轧盖效果最直接和可验证有数据的方法，可以通过这个方法来检验；
1.扎盖机的每一个轧头之间 ...

谢大神指点，我们公司用的管子pp料做的
盖子PE料做的，是不是跟铝盖的扭力又不一样

小娟子

月光冥想 发表于 2021-7-20 08:51
扭矩力个体偏差太大，没法做比较，而且可能根据当次瓶子和瓶盖的匹配程度造成误判，比如瓶子和瓶盖出现一点 ...

好的，谢谢大神指点