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常规控制图和过程能力指数应用的前提条件,都是数据正态分布吗?
随着产品质量回顾的入侵常态化,正规化,持续化,经常会碰到“正态分布”的问题,“该死,怎么数据又不正态了,下面该如何分析?我的过程能力Cp/Cpk、Pp/Ppk还能计算吗?我的控制图能画吗?”
1.计算Cp/Cpk时,有以下一些前提条件,满足这些条件才能计算,而目前的一些软件如minitab,一键给出,并不理会这些前提条件,这就需要我们自己知道和控制了。
1.1 测量原始数据的测量分析系统(包括测量数据的仪器设备、环境、方法、和测量员)要合格:这个好理解,测量的数据要准确;即:1.测量要准(偏倚);2.测大测小都要准(偏倚线性);3.什么时候测量都要准(稳定性);4.测多少次都要准(重复性);5.谁测怎么测都要准(再现性);6.仪器的分辨力也要满足使用的需求(公差的1/10,1/20)
1.2 原始数据要独立:如何理解,也就是取的这个数据大小,并不受另一个数的影响,可以用“运行图”进行判断;
1.3 原始数据要正态:这点是比较重要的,如果原始数据不正态,那么Cp/Cpk这组是不能计算的,而Pp/Ppk这组是可以计算的。
1.4 过程稳定:如何判定过程是否稳定,那么使用大家现在熟悉的常规控制图,而常规控制图有很多种,目前医药行业因为绝大多数是破坏性测量,一批通常只有一个数据,所以通常使用“单值-移动极差控制图”,较少使用“均值-极差控制图”等;而公差流派的验收图或彩虹图是不能用来判定过程稳定与否的。
以上是计算过程能力指数Cp/Cpk的要求;而计算Pp/Ppk则只要满足测量系统合格,即可计算了。
2.正如上面“1.4”所说,常规控制图也分很多种,我通常使用的就上面几种吧,而常规控制图中特殊一点的是“单值-移动极差控制图”,因为是用单值的原始数据进行描点绘图的,所以,在这个控制图时,对原始数据也要求是“正态的”,如果不是正态的,则不能使用,自然也就不能计算Cp/Cpk了。
2.1而如果使用“均值-极差控制图”或“均值-标准差控制图”时,因为在描点给制均值控制图时,使用的是原始数据的平均值,由“中心极限定理”可知,如果原始数据的分布,不是非常严重的偏态的话,当平均值是由4~5个原始数据进行平均计算的话,平均值多数情况下是近似正态的,所以,这个时候,是可以使用常规控制图中的均值控制图的。但,这种情况下,是不能计算相应的Cp/Cpk时,因为计算Cp/Cpk时要求的是原始数据的单值是正态的。
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