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药徒
发表于 2021-7-22 10:28:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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法规有一定的了解了,应该从产品还是从行业标准下手,该怎么看呢
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药徒
发表于 2021-7-22 10:34:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 jack1100 于 2021-7-22 10:38 编辑

去注册一个后,你就会了(看你们公司给不给你这个机会,或者说培养你)有决心去做了,拿证是时间问题;你学再多,看再多,没机会去做,都是空的。
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药圣
发表于 2021-7-22 10:29:31 | 显示全部楼层
让师傅带               
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药徒
发表于 2021-7-22 10:40:15 | 显示全部楼层
我自己的经历:有培训就去参加,去看相关办事网站的办事流程,需要的资料,根据资料去看相应的法规,当然还得需要实操,让公司让你自己注册一个产品,不会都会整会,就是过程有点痛苦

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痛苦是必须的呀,有痛苦才有成长!  发表于 2021-7-22 10:46
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药徒
发表于 2021-7-22 10:49:02 | 显示全部楼层
入门还是需要一个师傅带一下的,要不然你会走很多的弯路,除了法规,你还要对质量体系了解一下,论坛里资料挺多,如果你没人带翻翻论坛里的资料
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大师
发表于 2021-7-22 11:20:53 | 显示全部楼层
去给我的注册申报资料要求及说明中点个爱心哈,我发给你梳理好的思维导图,准备资料不迷糊哈!

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大佬,爱心已给出,邮箱帖下已回复!  发表于 2021-7-23 13:33
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药徒
发表于 2021-7-22 11:32:37 | 显示全部楼层
一个人完成产品设计、检验、DMR,注册、体考、发补、生产许可。刚拿到证。历时一年半多,太痛苦了

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大哥,你牛逼  发表于 2021-7-23 13:34
一年半,且不说时间长短,单看这些项目就是个牛人  发表于 2021-7-22 14:57
好厉害哦  发表于 2021-7-22 14:36
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药徒
发表于 2021-7-22 11:44:33 | 显示全部楼层
心玄 发表于 2021-7-22 11:32
一个人完成产品设计、检验、DMR,注册、体考、发补、生产许可。刚拿到证。历时一年半多,太痛苦了

好厉害!!
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药士
发表于 2021-7-22 12:58:31 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2021-7-22 11:20
去给我的注册申报资料要求及说明中点个爱心哈,我发给你梳理好的思维导图,准备资料不迷糊哈!

哈哈哈哈哈
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药士
发表于 2021-7-22 13:00:36 | 显示全部楼层
加入器械vip会员群,能用钱解决的事情都不叫事情
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药徒
发表于 2021-7-22 13:36:55 | 显示全部楼层
心玄 发表于 2021-7-22 11:32
一个人完成产品设计、检验、DMR,注册、体考、发补、生产许可。刚拿到证。历时一年半多,太痛苦了

牛啊,一年半算快了吧
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药徒
发表于 2021-7-22 14:51:37 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2021-7-22 13:36
牛啊,一年半算快了吧

这个要看地方了啊
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药徒
发表于 2021-7-22 15:34:40 | 显示全部楼层
心玄 发表于 2021-7-22 11:32
一个人完成产品设计、检验、DMR,注册、体考、发补、生产许可。刚拿到证。历时一年半多,太痛苦了

你好厉害啊。
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药徒
发表于 2021-7-22 16:32:00 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2021-7-22 13:36
牛啊,一年半算快了吧

主要受到疫情影响,检测所去不了,等慢慢好了才能去EMC整改测试,注册检验去年花了半年多的时间, 还有发补检测和生物相容性检测补检耗时。 准备很多技术文件,发补通知都下来了2个月后才提交的现场体考申请。人员多的话,应该会更快点。
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药徒
发表于 2021-7-26 17:20:30 | 显示全部楼层
心玄 发表于 2021-7-22 11:32
一个人完成产品设计、检验、DMR,注册、体考、发补、生产许可。刚拿到证。历时一年半多,太痛苦了

好奇什么产品
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药徒
发表于 2021-7-28 08:52:06 | 显示全部楼层
心玄 发表于 2021-7-22 11:32
一个人完成产品设计、检验、DMR,注册、体考、发补、生产许可。刚拿到证。历时一年半多,太痛苦了

这是大神啊
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药徒
发表于 2021-7-28 11:00:14 | 显示全部楼层

超声理疗产品,  期间还给第三方做了个核磁共振下治疗肿瘤的大功率聚焦超声治疗组件,一个人搞太累了,准备换工作了
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药徒
发表于 2021-7-28 14:21:48 | 显示全部楼层
心玄 发表于 2021-7-22 11:32
一个人完成产品设计、检验、DMR,注册、体考、发补、生产许可。刚拿到证。历时一年半多,太痛苦了

什么类型品种??一年半就搞定了?
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药徒
发表于 2021-7-28 21:34:31 | 显示全部楼层
心玄 发表于 2021-7-28 11:00
超声理疗产品,  期间还给第三方做了个核磁共振下治疗肿瘤的大功率聚焦超声治疗组件,一个人搞太累了,准 ...

肯定是待遇没给够,不然怎么舍得走
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药徒
发表于 2023-10-11 09:18:16 | 显示全部楼层
心玄 发表于 2021-7-22 11:32
一个人完成产品设计、检验、DMR,注册、体考、发补、生产许可。刚拿到证。历时一年半多,太痛苦了

实属厉害,佩服
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